Materiali
Cingal una sospensione biancastra, opaca, sterile, monouso di un gel di acido ialuronico (HA) reticolato con aggiunta di un corticosteroide (triamcinolone esacetonide).

Presentazione
LHA un componente essenziale della matrice extracellulare e si trova in concentrazioni elevate nel liquido sinoviale delle articolazioni.
Lacido ialuronico biocompatibile per natura e il suo processo di degradazione segue un normale percorso fisiologico.
LHA responsabile delle propriet viscoelastiche del liquido sinoviale.
Il liquido sinoviale delle articolazioni affette da osteoartrite presenta una concentrazione inferiore di HA e un peso molecolare di HA ridotto rispetto a quello delle articolazioni sane. Integratori a base di ialuronato di sodio (viscosupplements) si sono dimostrati ben tollerati nelle articolazioni sinoviali affette da osteoartrite e agiscono per ridurre il dolore e migliorare la funzionalit tramite lubrificazione e supporto meccanico.
Il corticosteroide triamcinolone esacetonide aggiunto svolge unazione antiinfiammatoria per offrire un sollievo a breve termine del dolore quando utilizzato in uniniezione intrarticolare di unarticolazione affetta da osteoartrite.

Sterilit
Prodotto sterile (strilizzazione a vapore).

Validit
36 mesi (dalla data di fabbricazione).

Classificazione
Dispositivo Medico di Classe III (Direttiva 93-42-EEC).

Status regolatorio
Marchio CE (Organismo Designato 0120).

Indicazioni
Cingal indicato come integratore viscoelastico o come sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni umane.
Cingal adatto per alleviare rapidamente e a lungo termine i sintomi delle patologie articolari come losteoartrite.
Cingal agisce a lungo termine alleviando i sintomi tramite lubrificazione e supporto meccanico, garantendo inoltre a breve termine un sollievo del dolore grazie al triamcinolone esacetonide.

Controindicazioni
Cingal composto da acido ialuronico reticolato, triamcinolone esacetonide e ingredienti inattivi. Le seguenti patologie preesistenti potrebbero comportare controindicazioni relative o assolute alluso di Cingal:
ipersensibilit al principio attivo o a uno degli eccipienti contenuti in Cingal;
infezioni preesistenti nellarea cutanea del sito di iniezione previsto;
infezione nota nellarticolazione di riferimento;
disturbi sistemici della coagulazione noti.
Il triamcinolone esacetonide, la sostanza medicinale accessoria, controindicato nei casi di:
tubercolosi attiva;
cheratite da herpes simplex;
psicosi acuta;
micosi sistemiche e parassitosi (infezioni da strongiloidi).

Istruzioni per l'uso
Cingal si inietta direttamente nello spazio articolare prescelto per mezzo di un ago ipodermico sterile e monouso di spessore idoneo.
Il personale sanitario deve inserire lago sterile nella siringa Cingal con una tecnica asettica approvata dal centro sanitario.
Le dimensioni di ago consigliate per le iniezioni nel ginocchio sono 18-21 gauge.
La scelta finale dellago per qualsiasi procedura di competenza del medico.
Il medico deve assicurarsi che lago sia penetrato correttamente nello spazio sinoviale dellarticolazione prima di iniettare Cingal.

Presentazioni
Cingal una preparazione sterile fornita in una siringa di vetro monouso da 4,0 ml

Modalit di conservazione
Conservare a una temperatura compresa tra 2 e 25C.
Evitare il congelamento.
Prima di utilizzare Cingal il prodotto refrigerato deve essere portato a temperatura ambiente (tale processo richiede da 20 a 45 minuti circa).

Cod. VRCN1