Descrizione

Vita Research Monovisc Siringa Intra-articolare all'acido ialuronico 4 ml

Dispositivo medico CE.
Soluzione sterile, apirogena, a base di ialuronato di sodio leggermente reticolato con un legante chimico di propriet riservata. Contiene 22 mg/ml di ialuronato di sodio (NaHA) leggermente reticolato dissolto in una soluzione salina tamponata al fosfato a osmolarit fisiologica. composto di ialuronato di sodio ad alto peso molecolare, ultrapuro, prodotto mediante fermentazione batterica. Lacido ialuronico un polisaccaride naturale complesso della famiglia dei glicosaminoglicani.
indicato come supplemento viscoelastico o sostituto del fluido sinoviale nelle articolazioni umane.
adatto al trattamento dei sintomi di disfunzioni delle articolazioni umane come losteoartrite.
Le azioni svolte dal prodotto sono: lubrificazione e sostegno meccanico.

Modalit d'uso
Iniettare la quantit richiesta di prodotto attraverso un ago ipodermico sterile, monouso, di diametro idoneo nello spazio articolare selezionato. Lago sterile deve essere fissato alla siringa Monovisc da personale medico, usando una tecnica asettica approvata dal centro clinico. I diametri pi usati per le iniezioni nel ginocchio sono i calibri 18-21. La selezione finale per qualsiasi procedura deve essere determinata dal medico. Prima di iniettare il prodotto, il medico deve accertarsi che la penetrazione nello spazio sinoviale articolare sia adeguata.

Controindicazioni
Il prodotto composto di ialuronato di sodio reticolato e pu contenere tracce di proteine batteriche gram-positive. Le seguenti condizioni preesistenti possono costituire controindicazioni, relative o assolute, per luso del prodotto:
nota sensibilit a uno qualsiasi dei materiali contenuti nel prodotto;
infezioni preesistenti della regione cutanea del sito di iniezione previsto;
nota infezione dellarticolazione;
note anomalie sistemiche del sanguinamento.

Avvertenze
Si raccomanda di adottare le normali precauzioni per liniezione di sostanze nelle articolazioni. Dovrebbe iniettare ialuronato di sodio per questa applicazione solamente personale medico competente nelle tecniche di iniezione accettate per la somministrazione di agenti negli spazi articolari. La quantit di prodotto da iniettare dipende dal sito specifico e dallanatomia del paziente e deve essere definita dal medico che esegue la procedura. Non usare una quantit eccessiva di ialuronato di sodio e tenere sotto stretta sorveglianza il paziente. Non riempire eccessivamente lo spazio sinoviale. Se il dolore aumenta durante liniezione, interrompere liniezione e ritirare lago. Per uso intrarticolare. Contenuto sterile. Monouso. Non risterilizzare. Non usare se la confezione interna del prodotto aperta o danneggiata. Dopo ogni iniezione, eliminare aghi o siringhe utilizzati. La vendita e luso di questo dispositivo sono limitati a un medico o sotto la supervisione di un medico.

Conservazione
Conservare ad una temperatura compresa tra 2 - 25C. Proteggere dal congelamento.

Formato
Preparato viscoelastico sterile fornito in una siringa di vetro monouso da 4,0 ml.

Cod. VRMV1