Denominazione

BETADINE 10% soluzione vaginale Iodopovidone

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Betadine 10% soluzione vaginale contiene iodopovidone, un disinfettante per uso locale. Betadine 10% soluzione vaginale è indicato per disinfettare la mucosa vaginale (tessuto che riveste la vagina).

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Betadine 10% soluzione vaginale - Se è allergica a iodopovidone, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se soffre di ipertiroidismo.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Betadine 10% soluzione vaginale. Betadine 10% soluzione vaginale è solo per uso locale, non ingerire. Particolare cautela va usata in pazienti con preesistente insufficienza renale che necessitino di regolari applicazioni di Betadine su cute lesa. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che istituirà la terapia idonea. In caso di gozzo, noduli tiroidei o altre patologie tiroidee acute e non acute è possibile sviluppare iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) a seguito di somministrazione di grandi quantità di iodio. Si rivolga al medico in caso di uso per periodi prolungati, in particolare nei bambini e se soffre di disturbi alla tiroide (una ghiandola che si trova alla base del collo). In questo caso il medico potrebbe prescriverle esami specifici (tra cui la scintigrafia) per verificare la funzionalità della tiroide. Interrompa il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare una scintigrafia o dopo una scintigrafia con iodio marcato (test di funzionalità tiroidea) o nel trattamento con iodio radioattivo del carcinoma tiroideo. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Eviti il contatto con gli occhi. Bambini e adolescenti Nei bambini e negli adolescenti l'uso di iodopovidone deve essere ridotto al minimo indispensabile. Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza: Molto comune (> 1/10) Comune (> 1/100 a < 1/10) Non comune (> 1/1.000 a < 1/100) Raro (> 1/10.000 a < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Disturbi del sistema immunitario
Raro	Ipersensibilità
Molto raro	Reazione anafilattica
Patologie endocrine
Molto raro	Ipertiroidismo* (talvolta con sintomi come tachicardia o agitazione)
Non nota	Ipotiroidismo***
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non nota	Squilibrio elettrolitico** Acidosi metabolica**
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro	Dermatite da contatto (con sintomi come eritema, microvescicole e prurito)
Molto raro	Angioedema
Non nota	Dermatite esfoliativa
Patologie renali e urinarie
Non nota	Insufficienza renale acuta** Osmolarità del sangue anormale**

*In pazienti con storia di patologie della tiroide (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”) a seguito di elevata captazione di iodio, ad esempio dopo utilizzo a lungo termine di soluzione di iodopovidone per il trattamento di ferite e ustioni su aree cutanee estese. **Può verificarsi a seguito della captazione di elevate quantità di iodopovidone (ad esempio nel trattamento di ustioni). ***Ipotiroidismo a seguito di uso prolungato o esteso di iodopovidone . Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Betadine 10% soluzione vaginale è indicato per la disinfezione della mucosa vaginale.

Posologia e Dosaggio

Irrigazioni: Diluire 2 cucchiai di Betadine in 1/2 litro di acqua tiepida e utilizzare per irrigazioni vaginali 1 o 2 volte al giorno. Pennellature: Per applicazioni dirette su cervice e vagina, utilizzare il prodotto puro.

Azione

Betadine 10% soluzione vaginale contiene iodopovidone, un disinfettante per uso locale che agisce come antisettico sulla mucosa vaginale.

Destinazione d'Uso

Betadine 10% soluzione vaginale è indicato per la disinfezione della mucosa vaginale.

Avvertenze speciali

Non ingerire. Betadine 10% soluzione vaginale è solo per uso locale. Prestare particolare attenzione in pazienti con insufficienza renale preesistente che necessitano di applicazioni regolari di Betadine sulla cute lesa.

L'uso prolungato di prodotti per uso locale può causare reazioni allergiche. In tal caso, interrompere il trattamento e consultare il medico. In caso di gozzo, noduli tiroidei o altre patologie tiroidee, è possibile sviluppare iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) a seguito di somministrazione di grandi quantità di iodio.

Consultare il medico in caso di uso prolungato, soprattutto nei bambini e in caso di disturbi alla tiroide. Interrompere il trattamento almeno 10 giorni prima di una scintigrafia o dopo una scintigrafia con iodio marcato o nel trattamento con iodio radioattivo del carcinoma tiroideo.

Evitare il contatto con gli occhi. Nei bambini e negli adolescenti, l'uso di iodopovidone deve essere ridotto al minimo indispensabile e utilizzato solo sotto controllo medico.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, Betadine può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Rari: Ipersensibilità, dermatite da contatto (con sintomi come eritema, microvescicole e prurito).

Molto rari: Reazione anafilattica, ipertiroidismo (talvolta con sintomi come tachicardia o agitazione), angioedema.

Non nota: Ipotiroidismo, squilibrio elettrolitico, acidosi metabolica, dermatite esfoliativa, insufficienza renale acuta, osmolarità del sangue anormale.

Scadenza e conservazione

Conservare il prodotto lontano da fonti di calore. Il periodo di validità a confezione integra è di 36 mesi.

Composizione

Principio attivo: Iodopovidone (al 10% di iodio) 10 g per 100 ml.

Eccipienti: Dodecilglucoside, macrogol lauriletere, profumo per igiene intima, acqua depurata.

Formato

Flacone da 125 ml.

Domande frequenti su BETADINE*SOLUZ VAG 125ML 10%