Denominazione

BETADINE 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale Iodopovidone

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale contiene iodopovidone, un disinfettante per uso locale. Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale è indicato per disinfettare la mucosa vaginale (tessuto che riveste la vagina).

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale Se lei è allergica a iodopovidone, o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se lei è allergica ad altre sostanze che contengono lo iodio. - Se soffre di ipertiroidismo.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale. Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale è solo per uso locale, non ingerire. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche (vedere paragrafo “Possibili effetti indesiderati”). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che istituirà la terapia idonea. In caso di gozzo, noduli tiroidei o altre patologie tiroidee acute e non acute è possibile sviluppare iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) a seguito di somministrazione di grandi quantità di iodio. Si rivolga al medico in caso di uso per periodi prolungati su estese superfici corporee, in particolare nei bambini e se soffre di disturbi alla tiroide (una ghiandola che si trova alla base del collo). In questo caso il medico potrebbe prescriverle esami specifici (tra cui la scintigrafia) per verificare la funzionalità della tiroide. Interrompa il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare la scintigrafia o dopo scintigrafia con iodio radioattivo oppure nel trattamento con iodio radioattivo del carcinoma tiroideo. L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali. Eviti il contatto con gli occhi. Bambini e adolescenti Nei bambini e negli adolescenti l'uso di iodopovidone deve essere ridotto al minimo, per il rischio maggiore di sviluppare alterazioni della tiroide. Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati sono classificati in base alla loro frequenza: Molto comune (> 1/10) Comune (> 1/100 a < 1/10) Non comune (> 1/1.000 a < 1/100) Raro (> 1/10.000 a < 1/1.000) Molto raro (< 1/10.000) Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

Disturbi del sistema immunitario
Raro	Ipersensibilità
Molto raro	Reazione anafilattica
Patologie endocrine
Molto raro	Ipertiroidismo* (talvolta con sintomi come tachicardia o agitazione)
Non nota	Ipotiroidismo***
Disturbi del metabolismo e della nutrizione
Non nota	Squilibrio elettrolitico** Acidosi metabolica**
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo
Raro	Dermatite da contatto (con sintomi come eritema, microvescicole e prurito)
Molto raro	Angioedema
Non nota	Dermatite esfoliativa
Patologie renali e urinarie
Non nota	Insufficienza renale acuta** Osmolarità del sangue anormale**

*In pazienti con storia di patologie della tiroide (vedere paragrafo “Avvertenze e precauzioni”) a seguito di elevata captazione di iodio, ad esempio dopo utilizzo a lungo termine di soluzione di iodopovidone per il trattamento di ferite e ustioni su aree cutanee estese. **Può verificarsi a seguito della captazione di elevate quantità di iodopovidone (ad esempio nel trattamento di ustioni). ***Ipotiroidismo a seguito di uso prolungato o esteso di iodopovidone . Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale è indicato per la disinfezione della mucosa vaginale.

Destinazione d'Uso

Betadine 10% Soluzione Vaginale è indicato per la disinfezione della mucosa vaginale.

Avvertenze speciali

Non ingerire. Betadine 10% concentrato e solvente per soluzione vaginale è solo per uso locale.

L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso locale può dare origine a reazioni allergiche. In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico che istituirà la terapia idonea.

In caso di gozzo, noduli tiroidei o altre patologie tiroidee acute e non acute è possibile sviluppare iperfunzione tiroidea (ipertiroidismo) a seguito di somministrazione di grandi quantità di iodio.

Si rivolga al medico in caso di uso per periodi prolungati su estese superfici corporee, in particolare nei bambini e se soffre di disturbi alla tiroide. In questo caso il medico potrebbe prescriverle esami specifici per verificare la funzionalità della tiroide.

Interrompa il trattamento almeno 10 giorni prima di effettuare la scintigrafia o dopo scintigrafia con iodio radioattivo oppure nel trattamento con iodio radioattivo del carcinoma tiroideo.

L'ingestione o l'inalazione accidentale di alcuni disinfettanti può avere conseguenze gravi, talvolta fatali.

Eviti il contatto con gli occhi.

Nei bambini e negli adolescenti l'uso di iodopovidone deve essere ridotto al minimo, per il rischio maggiore di sviluppare alterazioni della tiroide. Usare solo in caso di effettiva necessità e sotto controllo medico.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Disturbi del sistema immunitario:

• Raro: Ipersensibilità
• Molto raro: Reazione anafilattica

Patologie endocrine:

• Molto raro: Ipertiroidismo* (talvolta con sintomi come tachicardia o agitazione)
• Non nota: Ipotiroidismo***

Disturbi del metabolismo e della nutrizione:

• Non nota: Squilibrio elettrolitico**, Acidosi metabolica**

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo:

• Raro: Dermatite da contatto (con sintomi come eritema, microvescicole e prurito)
• Molto raro: Angioedema
• Non nota: Dermatite esfoliativa

Patologie renali e urinarie:

• Non nota: Insufficienza renale acuta**, Osmolarità del sangue anormale**

*In pazienti con storia di patologie della tiroide a seguito di elevata captazione di iodio, ad esempio dopo utilizzo a lungo termine di soluzione di iodopovidone per il trattamento di ferite e ustioni su aree cutanee estese.

**Può verificarsi a seguito della captazione di elevate quantità di iodopovidone (ad esempio nel trattamento di ustioni).

***Ipotiroidismo a seguito di uso prolungato o esteso di iodopovidone .

Scadenza e conservazione

Conservare il prodotto lontano da fonti di calore. Il periodo di validità a confezione integra è di 36 mesi.

Composizione

Composizione del fialoide: 100 ml contengono Iodopovidone g 10, Acqua depurata.

Composizione del flacone: dodecilglucoside, Profumo per igiene intima A 402580, Acqua depurata.

Formato

La confezione contiene 5 flaconi da 140 ml, 5 fiale da 10 ml e 5 cannule vaginali monouso.

Domande frequenti su Betadine 10% Soluzione Vaginale