Denominazione

Bisolsec 2,13 mg/ml soluzione orale Pentossiverina citrato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Bisolsec è indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca (tosse non-produttiva) negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. Il medicinale è un antitussivo, che agisce riducendo la sovrastimolazione del centro della tosse, normalizzando così il riflesso della tosse. Si rivolga al medico se i sintomi della tosse peggiorano, se si manifesta dolore al torace o se la tosse persiste per più di una settimana. Bisolsec è indicato per l'uso occasionale e non deve essere usato continuativamente per più di 2 settimane.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Bisolsec: - se è allergico alla pentossiverina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se soffre di difficoltà respiratoria - se ha sintomi di depressione del sistema nervoso centrale come sonnolenza, tono muscolare basso, depressione della sua consapevolezza nei confronti dell'ambiente e riduzione della reattività alla stimolazione esterna, ecc. - se è una donna in gravidanza o in allattamento - il prodotto non deve esser assunto da bambini di età inferiore a 6 anni.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni L'uso di Bisolsec non è raccomandato in caso di ridotta funzionalità del fegato. Non prenda questo prodotto a meno che il medico non abbia deciso che è sicuro per lei. Parli con il suo medico o farmacista prima di prendere Bisolsec se ha: - ridotta funzionalità dei reni, - tosse di lunga durata (dovuta ad esempio ad asma, ridotta capacità polmonare o fumo) o se la tosse causa una produzione di muco molto abbondante, - aumento della pressione intraoculare (glaucoma), ingrossamento della ghiandola prostatica (iperplasia prostatica benigna), blocco del flusso urinario, ostruzione intestinale o ulcera nello stomaco o nel duodeno, - pressione del sangue elevata o battito cardiaco irregolare, - una malattia chiamata miastenia gravis. Bambini e adolescenti Bisolsec non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 6 anni. Bisolsec non è raccomandato per i bambini quando la tosse causa una produzione di muco molto abbondante. In particolare, i bambini soggetti a crisi convulsive devono essere monitorati durante il trattamento.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Reazioni allergiche che possono essere gravi: • Molto rare (possono colpire fino a 1 persona su 10.000) Comprendono i seguenti sintomi: difficoltà di respirazione o vertigini (shock anafilattico), ipersensibilità, gonfiore localizzato della pelle, orticaria, eruzione cutanea con formazione di vescicole, prurito, eruzione cutanea • Se manifesta uno di questi sintomi, sospenda l'uso del medicinale e consulti immediatamente un medico. Altri possibili effetti indesiderati: Comuni (possono colpire fino a 1 persona su 10): dolore nella parte alta dell'addome, diarrea, bocca secca, nausea, vomito. Non comuni (possono colpire fino a 1 persona su 100): sonnolenza, affaticamento. Molto rari (possono colpire fino a 1 persona su 10.000): diminuzione della pressione sanguigna, crisi convulsive (soprattutto nei bambini piccoli), apnea, mancanza di fiato, depressione respiratoria (soprattutto nei bambini piccoli), difficoltà di respirazione, riduzione del numero di globuli bianchi. Frequenza non nota: irrequietezza, allucinazioni, stato confusionale, visione offuscata, eruzione cutanea transitoria. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Posologia e Dosaggio

• Peso corporeo 20-26 kg: 5 ml 3-4 volte al giorno
• Peso corporeo 27-45 kg: 7,5 ml 3-4 volte al giorno
• Peso corporeo 46-60 kg: 15 ml 3-4 volte al giorno

• 15 ml 3-4 volte al giorno

Azione

Destinazione d'Uso

Bisolsec è indicato per il trattamento sintomatico della tosse secca (non produttiva) negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età. Questo medicinale agisce riducendo la sovrastimolazione del centro della tosse, normalizzando così il riflesso tussigeno.

Avvertenze speciali

L'uso di Bisolsec richiede cautela in pazienti con insufficienza renale o epatica, tosse cronica, aumento della pressione intraoculare, ipertrofia prostatica, ostruzione della vescica urinaria, ipertensione arteriosa, aritmia cardiaca o miastenia grave. Non è raccomandato in caso di ridotta funzionalità del fegato, a meno che il medico non lo ritenga sicuro. Particolare attenzione deve essere prestata nei bambini soggetti a crisi convulsive durante il trattamento.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, Bisolsec può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati possono includere reazioni allergiche gravi come shock anafilattico e ipersensibilità, disturbi gastrointestinali come dolore addominale, diarrea, secchezza della bocca, nausea e vomito. Altri effetti indesiderati possono comprendere sonnolenza, affaticamento, convulsioni (soprattutto nei bambini piccoli) e riduzione del numero di globuli bianchi.

Scadenza e conservazione

Questo medicinale non richiede particolari condizioni di conservazione. Il periodo di validità dopo la prima apertura del flacone è di 6 mesi. La validità del prodotto integro è di 36 mesi.

Composizione

Principio attivo: Pentossiverina citrato 2,13 mg/ml (pari a 1,35 mg di pentossiverina). Eccipienti: acido benzoico, sorbitolo liquido (non cristallizzabile) (E420), glicerolo, propilene glicole, acido citrico monoidrato, sodio citrato diidrato, saccarina sodica, aroma di pera, aroma di gin (contiene sostanze aromatizzanti, alcol benzilico [E1519] e alfa-tocoferolo [E307]), acqua depurata.

Formato

Flacone da 190 ml.

Domande frequenti su BISOLSEC*OS FL 190ML 2,13MG/ML