Denominazione

Clisma Fleet 21,4 g/9,4 g soluzione rettale Sodio diidrogeno fosfato diidrato/disodio idrogeno fosfato dodecaidrato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Trattamento a breve termine della stipsi occasionale negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni; svuotamento intestinale pre e post operatorio, in ostetricia, in preparazione ad esami radioscopici ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto intestinale. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Clisma Fleet: - Se è allergico al sodio diidrogeno fosfato diidrato, al disodio idrogeno fosfato dodecaidrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - Se ha un intestino gonfio di grandi dimensioni (conosciuto anche come megacolon). - Se ha un'apertura stretta o incompleta dell'ano o del retto. - Se ha un blocco nel colon inferiore (malattia di Hirschsprung). - Se ha un sospetto blocco intestinale. - Se ha un blocco intestinale o difetto di svuotamento intestinale normale (a volte chiamato ileo paralitico). - Se il medico le ha detto che può avere: • Appendicite • Un intestino forato / danneggiato o bloccato • Una malattia infiammatoria intestinale attiva (come la malattia di Crohn o colite ulcerosa). - Se ha un sanguinamento non diagnosticato del tratto rettale. - Se ha problemi renali. - Se soffre di insufficienza cardiaca congestizia (il cuore non è in grado di pompare adeguatamente il sangue in tutto il corpo). - Se è stato recentemente ammalato o sente nausea o sete. - Se sente un dolore allo stomaco (dolore addominale). - Se il paziente ha meno di 3 anni.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di usare Clisma Fleet se: - È delicato o anziano. - Ha la pressione sanguigna non controllata. - Ha qualche disturbo cardiaco o renale. - Soffre di ascite (liquido in eccesso nella cavità peritoneale). - Soffre di ulcera rettale (ulcerazione del tratto rettale) o fessure (rotture nella pelle del tratto rettale). - Ha avuto una colostomia. - Soffre di disturbi elettrolitici (variazioni dei livelli di sale nel corpo come basso livello di calcio, basso livello di potassio, alto livello di fosfato o di sodio). Si prega di consultare il proprio medico, anche se queste condizioni si sono presentate in qualsiasi momento nel passato. Può aver bisogno di essere maggiormente controllato durante il trattamento.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestano. Clisma Fleet è ben tollerato se usato come indicato. Tuttavia, frequentemente sono stati riportati eventi avversi associati all'uso di Clisma Fleet. In alcuni casi, possono verificarsi eventi avversi, soprattutto se il clistere viene utilizzato in modo inappropriato. Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): • ipersensibilità ad esempio orticaria. • vescicole, prurito, bruciore. • disidratazione, iperfosfatemia, ipocalcemia, ipokaliemia, ipernatriemia, acidosi metabolica. • nausea, vomito, dolore addominale, distensione addominale, diarrea, dolore gastrointestinale, disagio anale e proctalgia. • irritazione rettale, dolore, bruciore, brividi. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Clisma Fleet è indicato per il trattamento a breve termine della stipsi occasionale negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni. È inoltre utile per lo svuotamento intestinale pre e post operatorio, in ostetricia e in preparazione ad esami radioscopici ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto intestinale.

Posologia e Dosaggio

Adulti e bambini di età superiore ai 12 anni: 1 flacone (118 ml dose erogata) non più di una volta al giorno o secondo istruzioni del medico. Bambini di età compresa tra 3 e 12 anni: Dose dimezzata non più di una volta al giorno o secondo istruzioni del medico. Clisma Fleet è controindicato nei bambini di età inferiore ai 3 anni.

Destinazione d'Uso

Clisma Fleet è indicato per il trattamento a breve termine della stipsi occasionale negli adulti e nei bambini di età superiore ai 3 anni. È inoltre utile per lo svuotamento intestinale pre e post operatorio, in ostetricia e in preparazione ad esami radioscopici ed indagini endoscopiche dell'ultimo tratto intestinale.

Avvertenze speciali

Clisma Fleet deve essere utilizzato con cautela in pazienti anziani o indeboliti, in quelli con ipertensione arteriosa non controllata, ascite, malattie cardiache, cambiamenti della mucosa rettale (ulcere, fessure), soggetti con colostomia e pazienti che assumono diuretici o altri medicinali che possono modificare i livelli idroelettrolitici. È inoltre importante monitorare i livelli di idroelettroliti prima e dopo la somministrazione, specialmente in pazienti con funzionalità renale compromessa.

Effetti Collaterali

Clisma Fleet può causare effetti indesiderati come ipersensibilità, vescicole, prurito, bruciore, disidratazione, iperfosfatemia, ipocalcemia, ipokaliemia, ipernatriemia, acidosi metabolica, nausea, vomito, dolore addominale, distensione addominale, diarrea, dolore gastrointestinale, disagio anale e proctalgia, irritazione rettale, dolore, bruciore e brividi.

Scadenza e conservazione

Il prodotto deve essere conservato a una temperatura non superiore a 25°C. La validità del prodotto intatto è di 36 mesi.

Composizione

Il prodotto contiene i seguenti principi attivi: Sodio diidrogeno fosfato diidrato (21,4 g/118 ml) e Disodio idrogeno fosfato dodecaidrato (9,4 g/118 ml). Gli eccipienti includono benzalconio cloruro, disodio edetato e acqua distillata.

Formato

Il prodotto è disponibile in formato clistere, con un flacone da 133 ml contenente una dose di 118 ml di soluzione rettale.

Domande frequenti su Clisma Fleet