Denominazione

Efferalgan 500 mg compresse effervescenti Paracetamolo

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Efferalgan contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo la febbre (antipiretico). Efferalgan è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini di peso corporeo superiore ai 26 kg (età approssimativa a partire dagli 8 anni) per: • il trattamento dei sintomi degli stati febbrili; • il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato. Si rivolga al medico se chi assume il medicinale non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Efferalgan • se chi deve assumere il medicinale è allergico al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Efferalgan se chi deve assumere il medicinale: • fa uso di alcol in modo cronico. Il consumo di alcol durante la terapia non è raccomandato; • soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito); • soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo per non ingrassare); • soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche); • soffre di malnutrizione cronica; • soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall'organismo); • soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue che circola nel corpo); • soffre di lieve/moderata riduzione della funzionalità del fegato (compresa la sindrome di Gilbert, malattia caratterizzata da un'eccessiva produzione di bilirubina, sostanza che provoca un colorito giallastro della pelle e degli occhi); • soffre di gravi problemi al fegato; • è affetto da epatite acuta (infiammazione acuta del fegato); • sta assumendo farmaci che stimolano gli enzimi del fegato (aumentano il modo in cui lavora il fegato); • soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare anemia emolitica); • soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi); • soffre di insufficienza renale (malattie dei reni); • digiuno prolungato. Il paracetamolo può causare reazioni cutanee gravi che possono essere fatali. L'uso di Efferalgan deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione della pelle o qualsiasi altro segno di ipersensibilità/allergia. Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati L'uso di dosi elevate o prolungate di questo medicinale può provocare gravi disturbi del fegato e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà attraverso opportuni esami la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. L'uso prolungato di analgesici (per un periodo superiore ai 3 mesi) in pazienti con cefalea (mal di testa) cronica, soprattutto se ripetuto e frequente, può aumentare o peggiorare la cefalea. In questi casi, è necessario consultare il medico. Bambini e adolescenti Questo medicinale può essere dato ai bambini con peso corporeo superiore a 26 kg e agli adolescenti (vedere paragrafo 3 "Come usare Efferalgan").

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se chi assume il medicinale manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico: • reazioni cutanee che si possono manifestare con: - orticaria (comparsa di pomfi sulla pelle accompagnati da prurito) - eruzione della pelle - eritema (arrossamento della pelle) - eritema multiforme (comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a "occhio di bue" associate a prurito) - porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora) - sindrome di Stevens Johnson (forma grave di eritema polimorfo) - necrolisi epidermica (grave malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti, lesioni bollose con aree di distacco e morte della pelle) - pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione di centinaia di pustole superficiali diffuse su tutto il corpo) - eruzione fissa da farmaci (eruzione sulla pelle di colore rossa/violaceo) • reazioni allergiche che si possono manifestare con: - edema della laringe (gonfiore della gola) - angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola) - reazione anafilattica (grave reazione allergica) inclusa ipotensione (abbassamento della pressione del sangue) - ipersensibilità - shock anafilattico (grave reazione allergica) - broncospasmo (eccessiva e prolungata contrazione dei muscoli delle vie aeree che causa difficoltà respiratorie). Inoltre potrebbero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza: • trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue) • leucopenia/agranulocitosi/neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue) • anemia (riduzione dell'emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue) • diarrea • dolore addominale • reazioni allo stomaco e all'intestino • funzionalità anomala del fegato • epatite (infiammazione del fegato) • alterazione dell'INR (valore utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare) • aumento degli enzimi del fegato • mal di testa • vertigini • insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni) • nefrite interstiziale (infiammazione dei reni) • ematuria (sangue nelle urine) • anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene) Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Efferalgan 500 mg compresse effervescenti è un farmaco a base di paracetamolo, indicato per il trattamento sintomatico di stati febbrili e del dolore da lieve a moderato in adulti, adolescenti e bambini con peso superiore ai 26 kg (circa 8 anni).

Posologia e Dosaggio

Le compresse di Efferalgan 500 mg devono essere sciolte completamente in un bicchiere d'acqua prima dell'assunzione. La durata del trattamento deve essere limitata nel tempo (massimo 3 giorni). Dosaggio nei bambini:

• 13 kg - 20 kg: Mezza compressa ogni 6 ore, senza superare le 3 mezze compresse al giorno (peso inferiore a 15 kg) o 4 mezze compresse al giorno (peso uguale o superiore a 15 kg).
• 21 kg - 25 kg: Mezza compressa ogni 6 ore, senza superare le 5 mezze compresse al giorno (peso inferiore a 25 kg) o 6 mezze compresse al giorno (peso uguale o superiore a 25 kg).
• 26 kg - 40 kg: 1 compressa ogni 6 ore, senza superare le 4 compresse al giorno.

Dosaggio negli adolescenti (41 kg - 50 kg): 1 compressa ogni 4 ore, senza superare le 6 compresse al giorno.

Dosaggio negli adulti e adolescenti ( > 50 kg): 1 compressa ogni 4 ore. In caso di dolore più intenso, è possibile assumere due compresse alla volta, fino a un massimo di 3 volte al giorno, rispettando un intervallo di almeno 4 ore tra le somministrazioni.

Azione

Efferalgan 500 mg contiene paracetamolo, un principio attivo con proprietà analgesiche e antipiretiche. Agisce alleviando il dolore e riducendo la febbre.

Destinazione d'uso

EFFERALGAN 500 mg è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili in adulti, adolescenti e bambini con peso superiore ai 26 kg (circa 8 anni di età). È utile per alleviare episodi acuti di dolore e ridurre la febbre.

Avvertenze speciali

Precauzioni d'uso:

• Usare con cautela in pazienti con consumo cronico di alcol, anoressia, bulimia, cachessia, malnutrizione cronica o disidratazione.
• Prestare attenzione in caso di ipovolemia, lieve o moderata riduzione della funzionalità epatica (inclusa la sindrome di Gilbert) o gravi problemi al fegato.
• Consultare il medico in caso di epatite acuta, assunzione di farmaci che stimolano gli enzimi del fegato, carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi o anemia emolitica.
• Cautela è richiesta anche in pazienti con insufficienza renale o digiuno prolungato.

Interazioni:

• L'uso prolungato di analgesici può aumentare o peggiorare la cefalea cronica. In questi casi, è necessario consultare il medico.
• Evitare l'uso concomitante con altri farmaci contenenti paracetamolo per evitare sovradosaggio.
• Informare il medico o il farmacista se si sta assumendo qualsiasi altro medicinale, in particolare farmaci che influenzano la funzionalità del fegato o anticoagulanti.

Effetti col…