Denominazione

EFFERALGANMED 500 mg compresse effervescenti Paracetamolo

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Efferalganmed contiene il principio attivo paracetamolo che agisce alleviando il dolore (analgesico) e riducendo la febbre (antipiretico). Efferalganmed è utilizzato negli adulti, adolescenti e bambini dal peso corporeo superiore ai 13 kg per: • il trattamento dei sintomi degli stati febbrili; • il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato. Si rivolga al medico se chi assume il medicinale non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Efferalganmed: • se chi deve assumere il medicinale è allergico al paracetamolo o al propacetamolo cloridrato (precursore del paracetamolo) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Usi cautela e si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Efferalganmed se chi deve assumere il medicinale: • fa uso di alcol in modo cronico. Il consumo di alcol durante la terapia non è raccomandato; • soffre di anoressia (disturbo del comportamento alimentare caratterizzato dalla mancanza o riduzione dell'appetito); • soffre di bulimia (disturbo del comportamento alimentare per cui una persona ingurgita una quantità di cibo eccessiva per poi ricorrere a diversi metodi per eliminarlo per non ingrassare); • soffre di cachessia (stato caratterizzato da estrema magrezza, riduzione delle masse muscolari e assottigliamento della pelle a causa di malattie croniche); • soffre di malnutrizione cronica; • soffre di disidratazione (grave perdita di acqua/liquidi dall'organismo); • soffre di ipovolemia (ridotto volume di sangue che circola nel corpo); • soffre di lieve/moderata riduzione della funzionalità del fegato (compresa la sindrome di Gilbert, malattia caratterizzata da un'eccessiva produzione di bilirubina, sostanza che provoca un colorito giallastro della pelle e degli occhi); • soffre di gravi problemi al fegato; • è affetto da epatite acuta (infiammazione acuta del fegato); • sta assumendo farmaci che stimolano gli enzimi del fegato (aumentano il modo in cui lavora il fegato); • soffre di carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (sostanza normalmente presente nel corpo umano, la cui carenza può causare anemia emolitica); • soffre di anemia emolitica (malattia dovuta alla distruzione di alcune cellule del sangue, i globuli rossi); • soffre di insufficienza renale (malattie dei reni). Il paracetamolo può causare reazioni cutanee gravi che possono essere fatali. L'uso di Efferalganmed deve essere interrotto alla prima comparsa di eruzione della pelle o qualsiasi altro segno di ipersensibilità/allergia. Uso di dosi elevate e/o per periodi prolungati L'uso di dosi elevate o prolungate di questo medicinale può provocare gravi disturbi del fegato e alterazioni anche gravi a carico del rene e del sangue. In questi casi, il medico controllerà attraverso opportuni esami la funzionalità del fegato, dei reni e la composizione del sangue. L'uso prolungato di analgesici (per un periodo superiore ai 3 mesi) in pazienti con cefalea (mal di testa) cronica, soprattutto se ripetuto e frequente, può aumentare o peggiorare la cefalea. In questi casi, è necessario consultare il medico. Bambini e adolescenti Questo medicinale può essere dato ai bambini con peso corporeo superiore a 13 kg e agli adolescenti (vedere paragrafo 3 "Come usare Efferalganmed").

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Se chi assume il medicinale manifesta i seguenti effetti indesiderati INTERROMPA il trattamento con questo medicinale e contatti immediatamente il medico: • reazioni cutanee che si possono manifestare con: - orticaria (comparsa di pomfi sulla pelle accompagnati da prurito); - eruzione della pelle; - eritema (arrossamento della pelle); - eritema multiforme (comparsa di macchie rosse sulla pelle con aspetto a "occhio di bue" associate a prurito); - porpora (comparsa di chiazze cutanee di diverse dimensioni color porpora); - sindrome di Stevens Johnson (forma grave di eritema polimorfo); - necrolisi epidermica (grave malattia della pelle caratterizzata da arrossamenti, lesioni bollose con aree di distacco e morte della pelle); - pustolosi esantematica acuta generalizzata (eruzione di centinaia di pustole superficiali diffuse su tutto il corpo); • reazioni allergiche che si possono manifestare con: - edema della laringe (gonfiore della gola); - angioedema (gonfiore di mani, piedi, caviglie, viso, labbra, lingua e/o gola); - reazione anafilattica (grave reazione allergica) inclusa ipotensione (abbassamento della pressione del sangue); - ipersensibilità; - shock anafilattico (grave reazione allergica). Inoltre potrebbero manifestarsi i seguenti effetti indesiderati, per i quali non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza: • trombocitopenia (riduzione del numero di piastrine nel sangue); • leucopenia/agranulocitosi/neutropenia (riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue); • anemia (riduzione dell'emoglobina nel sangue, sostanza che trasporta l'ossigeno nel sangue); • diarrea; • dolore addominale; • reazioni allo stomaco e all'intestino; • funzionalità anomala del fegato; • epatite (infiammazione del fegato); • alterazione dell'INR (valore utilizzato per esprimere il tempo impiegato dal sangue a coagulare); • aumento degli enzimi del fegato; • mal di testa; • vertigini; • insufficienza renale acuta (riduzione della funzionalità dei reni); • nefrite interstiziale (infiammazione dei reni); • ematuria (sangue nelle urine); • anuria (cessazione o riduzione della produzione di urine da parte del rene). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Efferalganmed 500 mg è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili in adulti, adolescenti e bambini con peso superiore ai 13 kg.

Posologia e Dosaggio

Adulti: 1 compressa effervescente ogni somministrazione, da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 4 ore senza superare le 6 compresse al giorno.

Bambini di peso corporeo compreso tra 13 kg e 20 kg: mezza compressa effervescente ogni somministrazione da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 3 mezze compresse effervescenti al giorno per bambini di peso inferiore a 15 kg e le 4 mezze compresse effervescenti al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 15 kg.

Bambini di peso corporeo compreso tra 21 kg e 25 kg: mezza compressa effervescente ogni somministrazione da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 5 mezze compresse effervescenti al giorno per bambini di peso inferiore a 25 kg e le 6 mezze compresse effervescenti al giorno per bambini di peso uguale o superiore a 25 kg.

Bambini di peso corporeo compreso tra 26 kg e 40 kg: 1 compressa effervescente ogni somministrazione da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 6 ore, senza superare le 4 compresse effervescenti al giorno.

Adolescenti di peso corporeo superiore a 40 kg: 1 compressa effervescente ogni somministrazione da ripetere, se necessario, dopo un intervallo di almeno 4 ore senza superare le 6 compresse effervescenti al giorno.

Modo di somministrazione: Uso orale. Sciogliere completamente la compressa effervescente in un bicchiere d'acqua. Non masticare o deglutire la compressa intera.

Azione

Efferalganmed contiene il principio attivo paracetamolo, un analgesico che agisce alleviando il dolore e riducendo la febbre (antipiretico).

Destinazione d'Uso

Efferalganmed 500 mg è indicato per adulti, adolescenti e bambini con peso superiore ai 13 kg per il trattamento sintomatico di stati febbrili e per il trattamento del dolore da lieve a moderato.

Avvertenze speciali

Durante il trattamento con paracetamolo, è necessario controllare che qualsiasi altro farmaco assunto non contenga lo stesso principio attivo. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare epatopatie ad alto rischio e alterazioni a carico del rene e del sangue. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela in pazienti con insufficienza epatica o renale, alcolismo cronico, anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica, disidratazione e ipovolemia. L'uso concomitante di paracetamolo con cumarinici, incluso warfarin, richiede estrema cautela e stretto controllo, a causa delle possibili variazioni dei valori di INR. Prestare attenzione durante il trattamento cronico con farmaci che possono indurre le monoossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze con tale effetto, come rifampicina, cimetidina e antiepilettici.

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati più comuni includono trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, leucopenia, anemia, diarrea, dolore addominale, reazion…