Denominazione

ELMEX 30,32 mg/g / 2,87 mg/g / 22,1 mg/g gel dentale Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina/idrofluoruro di ottadecilammina/ fluoruro sodico

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve ELMEX è un prodotto per l'igiene della bocca e contiene tre sostanze attive (diidrofluoruro di bis- (idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico) in un gel dentale. ELMEX si usa negli adulti e nei bambini a partire dai 6 anni di età per: - la prevenzione (profilassi) della carie dentale, in particolare nei soggetti predisposti; - ridurre la sensibilità dei denti, evitare la perdita di calcio dallo smalto dentale, causata da protesi dentarie (ad.es. dentiere) o apparecchi ortodontici (ad.es. bite); - proteggere lo smalto dei denti, applicando localmente il fluoro sullo smalto (fluorizzazione topica dello smalto dentale). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi ELMEX: - se è allergico ai principi attivi (diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietilottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha lesioni alla mucosa della bocca (alterazioni desquamative patologiche della mucosa orale); - se ha macchie sullo smalto dei denti (fluorosi ossea e/o di fluorosi dello smalto); - nei casi in cui il controllo della deglutizione è compromesso o non ancora completamente sviluppato; - nei bambini di età inferiore ai 6 anni (vedi sezione "Bambini").

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al dentista o al farmacista prima di far uso di ELMEX. Per persone in cui il controllo del riflesso della deglutizione è compromesso o non ancora completamente sviluppato, è preferibile utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro. A causa del gusto mentolo contenuto nel gel, i pazienti con asma bronchiale o altri disturbi delle vie aeree, dovrebbero consultare il medico/dentista prima di usare ELMEX. Elmex gel contiene: - propilene glicole. Il propilene glicole può causare irritazione della pelle; - un aroma a sua volta contenente limonene, linalolo e geraniolo. Limonene, linalolo e geraniolo possono causare reazioni allergiche. Bambini Per i bambini al di sotto dei 6 anni di età si raccomanda di utilizzare forme farmaceutiche alternative con un dosaggio preciso, come le compresse di fluoruro. È consigliato che i bambini al di sotto degli 8 anni, usino ELMEX sotto la supervisione dei genitori. Non ingerire. In caso di ingestione accidentale, si consiglia l'assunzione di sostanze contenenti calcio (es. latte), oppure in caso di ingestione di grosse quantità (più di una confezione), consulti il medico.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. I seguenti effetti indesiderati si possono verificare con la seguente frequenza: Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) - Irritazione della bocca (infiammazione/arrossamento, fastidio/bruciore, insensibilità, gonfiore, prurito, alterazione del gusto, secchezza della bocca, infiammazione delle gengive) - Nausea o vomito - Ipersensibilità - Intolleranza - Reazioni allergiche Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Elmex Gel Dentale è indicato per la profilassi della carie dentale, specialmente in soggetti predisposti. Aiuta a ridurre la sensibilità dei denti e a prevenire la perdita di calcio dallo smalto causata da protesi dentarie o apparecchi ortodontici. Inoltre, protegge lo smalto dei denti attraverso la fluorizzazione topica.

Posologia e Dosaggio

Elmex Gel Dentale è indicato per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età.

Destinazione d'Uso

Elmex Gel Dentale è indicato per adulti e bambini a partire dai 6 anni di età per:

• La prevenzione della carie dentale, specialmente in soggetti predisposti.
• Ridurre la sensibilità dei denti e prevenire la perdita di calcio dallo smalto causata da protesi dentarie o apparecchi ortodontici.
• Proteggere lo smalto dei denti attraverso l'applicazione locale di fluoro.

Avvertenze speciali

Prima di utilizzare ELMEX, consultare il medico, il dentista o il farmacista.

Per persone con controllo del riflesso della deglutizione compromesso, è preferibile utilizzare forme farmaceutiche alternative con dosaggio preciso, come compresse di fluoruro.

A causa del gusto mentolo, pazienti con asma bronchiale o altri disturbi delle vie aeree devono consultare il medico/dentista prima dell'uso.

Informazioni importanti su alcuni eccipienti:

• Propilene glicole: può causare irritazione della pelle.
• Aroma (limonene, linalolo, geraniolo): possono causare reazioni allergiche.

Si raccomanda che i bambini sotto gli 8 anni utilizzino ELMEX sotto la supervisione dei genitori.

Non ingerire. In caso di ingestione accidentale, assumere sostanze contenenti calcio (es. latte) o consultare il medico in caso di ingestione di grandi quantità.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, ELMEX può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Irritazione della bocca (infiammazione/arrossamento, fastidio/bruciore, insensibilità, gonfiore, prurito, alterazione del gusto, secchezza della bocca, infiammazione delle gengive).
• Nausea o vomito.
• Ipersensibilità.
• Intolleranza.
• Reazioni allergiche.

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, si rivolga al medico o al farmacista. È possibile segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati, si può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Scadenza e conservazione

Conservare il prodotto in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore. La validità del prodotto integro è di 36 mesi. Non sono richieste particolari condizioni di conservazione.

Composizione

Principi attivi: Diidrofluoruro di bis-(idrossietil)-ammino-propil-N-idrossietil-ottadecilammina, idrofluoruro di ottadecilammina, fluoruro sodico (contenuto totale in fluoro = 1,25%).

Eccipienti: Glicole propilenico, idrossietilcellulosa, saccarina, olio di menta verde, olio di menta piperita, aroma di banana, aroma di mela, DL-mentone, acqua purificata.

Formato

Tubo da 25 g.

Domande frequenti su ELMEX*GEL DENTALE 25G