Denominazione

Enterogermina 4 miliardi / 5 ml sospensione orale Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente – Uso orale

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Enterogermina è un medicinale costituito da una sospensione di 4 ceppi (SIN, O/C, T, N/R) di spore di Bacillus clausii, abitualmente presente nell'intestino, privo di capacità di causare malattie (privo di potere patogeno). Enterogermina si usa per: • Prevenzione e trattamento di disturbi intestinali come diarrea, dolori addominali, aria nell'intestino e delle carenze di vitamine correlati ad alterazione della flora batterica intestinale di diversa origine, come ad esempio quella causata da terapia antibiotica in corso, • trattamento dei disturbi gastrointestinali acuti e cronici nei lattanti correlati a intossicazioni, alterazioni della flora batterica intestinale che si manifestano con sintomi quali diarrea, dolori addominali, aria nell'intestino o carenze di vitamine. Note di educazione sanitaria La flora batterica intestinale costituisce una vera e propria barriera difensiva nei confronti di batteri dannosi. Il suo equilibrio può essere danneggiato da infezioni intestinali, intossicazioni, disordini alimentari, alterazioni della dieta, uso di antibiotici. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo un breve periodo di trattamento. Attenzione: usare solo per brevi periodi di trattamento in assenza di diversa prescrizione medica.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Enterogermina • se è allergico alle spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Enterogermina. • se il medico le ha comunicato che il suo sistema immunitario può essere indebolito (riduzione delle difese naturali del corpo) (vedere paragrafo 4). • prima di dare Enterogermina a un neonato pretermine. Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Nel corso di una terapia con antibiotici, assuma Enterogermina nell'intervallo fra l'una e l'altra somministrazione dell'antibiotico. Se osserva l'eventuale presenza di corpuscoli, ossia di minuscole particelle nei flaconcini di Enterogermina, ciò non significa che il medicinale sia alterato, ma si tratta soltanto di aggregati di spore di Bacillus clausii.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi: Gonfiore circoscritto e per lo più temporaneo (ore o giorni) della cute o delle mucose, accompagnato o non da prurito (angioedema). Quando è localizzato al volto, alle labbra e alla gola può rendere difficoltosa la deglutizione e la respirazione. Altri effetti indesiderati includono: Frequenza non nota (la frequenza degli effetti indesiderati non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • reazioni allergiche (ipersensibilità), compresi arrossamenti della pelle e orticaria; • in caso di ridotti meccanismi di difesa del corpo o malattia grave e in caso lei stia assumendo Enterogermina, Bacillus clausii può essere trovato nel sangue e può portare a una seria infezione del sangue (vedere paragrafo 2). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Enterogermina 4 Miliardi è un farmaco a base di Bacillus clausii, indicato per il ripristino della flora batterica intestinale. È utile in caso di dismicrobismo intestinale associato a trattamenti antibiotici o chemioterapici, disturbi gastrointestinali acuti e cronici nei neonati e disvitaminosi endogene.

Posologia e Dosaggio

Modalità d'uso: Assumere il contenuto del flaconcino tal quale o diluito in acqua o altre bevande (ad es. latte, tè, aranciata). Agitare prima dell'uso. Uso orale esclusivo.

Posologia:

• Adulti: 1 flaconcino al giorno.
• Lattanti e bambini: 1 flaconcino al giorno.

Azione

Enterogermina agisce ripristinando l'equilibrio della flora batterica intestinale, spesso alterato da fattori come terapie antibiotiche, disturbi gastrointestinali o intossicazioni. Grazie al Bacillus clausii, favorisce il superamento di squilibri intestinali e contribuisce al benessere dell'organismo.

Destinazione d'Uso

Enterogermina 4 Miliardi è indicato per il trattamento e la prevenzione di disturbi intestinali come diarrea, dolori addominali e gonfiore, spesso associati ad alterazioni della flora batterica intestinale causate da terapie antibiotiche. È utile anche per disturbi gastrointestinali acuti e cronici nei lattanti, legati a intossicazioni o squilibri della flora batterica, manifestandosi con diarrea, dolori addominali, gonfiore e carenze di vitamine.

Avvertenze speciali

Prima di assumere Enterogermina, è consigliabile consultare un medico o un farmacista in caso di sistema immunitario indebolito o somministrazione a neonati pretermine. Questo medicinale è esclusivamente per uso orale e non deve essere iniettato o somministrato per altre vie, poiché un uso improprio può causare gravi reazioni anafilattiche. Durante la terapia antibiotica, Enterogermina va assunta nell'intervallo tra le somministrazioni dell'antibiotico. La presenza di corpuscoli nei flaconcini non indica alterazione del prodotto, ma aggregati di spore di Bacillus clausii.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, anche Enterogermina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche, come arrossamenti cutanei e orticaria. In pazienti con ridotte difese immunitarie o malattie gravi, il Bacillus clausii può essere rilevato nel sangue, portando a infezioni serie. È importante consultare immediatamente un medico in caso di gonfiore circoscritto della cute o delle mucose, accompagnato o meno da prurito (angioedema), specialmente se localizzato al volto, alle labbra o alla gola, poiché può rendere difficoltosa la deglutizione e la respirazione.

Scadenza e conservazione

Conservare il prodotto a temperatura inferiore a +30 gradi C.

Il prodotto deve essere usato immediatamente dopo l'apertura.

La validità del prodotto integro è di 24 mesi.

Composizione

Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R) 4 miliardi.

Eccipienti: Acqua depurata.

Formato

La confezione contiene 20 flaconcini da 5 ml ciascuno.

Domande frequenti su Enterogermina 4 Miliardi