Denominazione

Enterogermina - 2 miliardi capsule rigide Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente – Uso orale

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Enterogermina è un medicinale costituito da una sospensione di 4 ceppi (SIN, O/C, T, N/R) di spore di Bacillus clausii, abitualmente presente nell''intestino, privo di capacità di causare malattie (privo di potere patogeno). Enterogermina si usa per: - la prevenzione e il trattamento dei disturbi intestinali correlati ad alterazioni della ora batterica intestinale, che si manifestano con sintomi quali diarrea, dolori addominali, aumento dell’aria nell’intestino (dismicrobismo intestinale) e delle carenze di vitamine nell’organismo conseguenti allo squilibrio della ora batterica intestinale (disvitaminosi endogene); - la terapia coadiuvante del ripristino della ora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici; - il trattamento delle malattie acute e croniche gastro-intestinali dei lattanti causate da intossicazioni o alterazioni del normale equilibrio della ora batterica intestinale che si manifestano con sintomi quali diarrea, dolori addominali, aumento dell’aria nell’intestino (dismicrobismi intestinali) o carenze di vitamine nell’organismo (disvitaminosi).

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Enterogermina: - se è allergico alle spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Enterogermina: - se il medico Le ha comunicato che il Suo sistema immunitario può essere indebolito (riduzione delle difese naturali del corpo) (vedere paragrafo 4). - prima di dare Enterogermina a un neonato pretermine. Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Nel corso di una terapia con antibiotici, assuma Enterogermina nell’intervallo fra l’una e l’altra somministrazione dell’antibiotico. Se osserva l’eventuale presenza di corpuscoli, ossia di minuscole particelle nei flaconcini di Enterogermina, ciò non significa che il medicinale sia alterato, ma si tratta soltanto di aggregati di spore di Bacillus clausii.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi: Gonfiore circoscritto e per lo più temporaneo (ore o giorni) della cute o delle mucose, accompagnato o non da prurito (angioedema). Quando è localizzato al volto, alle labbra e alla gola può rendere difficoltosa la deglutizione e la respirazione. Altri effetti indesiderati includono: Frequenza non nota degli effetti collaterali (possono interessare meno di 1 persona su 10.000): - reazioni allergiche (ipersensibilità), compresi arrossamenti della pelle e orticaria; - in caso di ridotti meccanismi di difesa del corpo o malattia grave e in caso Lei stia assumendo Enterogermina, Bacillus clausii può essere trovato nel sangue e può portare a una seria infezione del sangue (vedere paragrafo 2). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni -reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Enterogermina è indicato per la cura e la profilassi del dismicrobismo intestinale e delle disvitaminosi endogene conseguenti. Può essere utilizzato come terapia coadiuvante per il ripristino della flora microbica intestinale alterata durante trattamenti antibiotici o chemioterapici, e per disturbi acuti e cronici gastro-enterici dei lattanti.

Posologia e Dosaggio

Adulti: 2-3 flaconcini al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno.

Destinazione d'Uso

Enterogermina è indicato per la cura e la profilassi del dismicrobismo intestinale e delle disvitaminosi endogene conseguenti. Può essere utilizzato come terapia coadiuvante per il ripristino della flora microbica intestinale alterata da trattamenti antibiotici o chemioterapici, e per disturbi acuti e cronici gastro-enterici dei lattanti.

Avvertenze speciali

Si raccomanda di non iniettare o somministrare Enterogermina per vie diverse da quella orale. Particolare cautela è richiesta in pazienti immunocompromessi, gravemente malati e nei neonati pretermine. La conservazione del prodotto deve avvenire a temperature inferiori a 30°C.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, anche Enterogermina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In rari casi, possono verificarsi reazioni allergiche, tra cui arrossamenti della pelle e orticaria. In pazienti con ridotte difese immunitarie o gravemente malati, l'assunzione di Bacillus clausii può portare alla presenza del batterio nel sangue e causare infezioni serie.

Scadenza e conservazione

Conservare il prodotto a temperatura inferiore a +30 gradi. La validità del farmaco, a confezionamento integro, è di 24 mesi.

Composizione

Principio attivo: Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente (ceppi SIN, O/C, T, N/R): 2 miliardi.

Eccipienti: Acqua depurata.

Formato

La confezione contiene 10 flaconcini da 2 ml/5ml.

Domande frequenti su Enterogermina