Denominazione

ENTEROGERMINA 2 miliardi / 5 ml sospensione orale Spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente – Uso orale

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Enterogermina è un medicinale costituito da una sospensione di spore di Bacillus clausii, abitualmente presente nell''intestino, privo di capacità di causare malattie (privo di potere patogeno). Enterogermina si usa per: - la prevenzione e il trattamento dei disturbi intestinali correlati ad alterazioni della flora batterica intestinale, che si manifestano con sintomi quali diarrea, dolori addominali, aumento dell’aria nell’intestino (dismicrobismo intestinale) e delle carenze di vitamine nell’organismo conseguenti allo squilibrio della flora batterica intestinale (disvitaminosi endogene); - la terapia coadiuvante del ripristino della flora microbica intestinale, alterata nel corso di trattamenti antibiotici o chemioterapici; - il trattamento delle malattie acute e croniche gastro-intestinali dei lattanti causate da intossicazioni o alterazioni del normale equilibrio della flora batterica intestinale (dismicrobismi intestinali) o carenze di vitamine nell’organismo (disvitaminosi).

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Enterogermina: - se è allergico alle spore di Bacillus clausii poliantibiotico resistente o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di prendere Enterogermina: - se il medico Le ha comunicato che il Suo sistema immunitario può essere indebolito (riduzione delle difese naturali del corpo) (vedere paragrafo 4); - prima di dare Enterogermina ad un neonato pretermine; Questo medicinale è solo per uso orale. Non iniettare o somministrare per altre vie. Un uso non corretto del medicinale ha provocato reazioni anafilattiche gravi come shock anafilattico. Nel corso di una terapia con antibiotici, assuma Enterogermina nell’intervallo fra l’una e l’altra somministrazione dell’antibiotico. Se osserva l’eventuale presenza di corpuscoli, ossia di minuscole particelle nei flaconcini di Enterogermina, ciò non significa che il medicinale sia alterato, ma si tratta soltanto di aggregati di spore di Bacillus clausii.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi: Gonfiore circoscritto e per lo più temporaneo (ore o giorni) della cute o delle mucose, accompagnato o non da prurito (angioedema). Quando è localizzato al volto, alle labbra e alla gola può rendere difficoltosa la deglutizione e la respirazione. Altri effetti indesiderati includono: Frequenza non nota degli effetti collaterali (possono interessare meno di 1 persona su 10.000): - reazioni allergiche (ipersensibilità), compresi arrossamenti della pelle e orticaria; - in caso di ridotti meccanismi di difesa del corpo o malattia grave e in caso Lei stia assumendo Enterogermina, Bacillus clausii può essere trovato nel sangue e può portare a una seria infezione del sangue (vedere paragrafo 2). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Enterogermina è indicato per la cura e la profilassi del dismicrobismo intestinale e delle disvitaminosi endogene conseguenti. Può essere utilizzato come terapia coadiuvante per il ripristino della flora microbica intestinale alterata da trattamenti antibiotici o chemioterapici. È inoltre indicato per turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, causate da intossicazioni, dismicrobismi intestinali e disvitaminosi.

Posologia e Dosaggio

Adulti: 2-3 flaconcini o capsule al giorno. Bambini: 1-2 flaconcini o capsule al giorno. Lattanti: 1-2 flaconcini al giorno.

Si raccomanda di somministrare il prodotto ad intervalli regolari. Il contenuto può essere assunto tal quale o diluito in acqua o altre bevande.

Destinazione d'Uso

Enterogermina è indicato per la cura e la profilassi del dismicrobismo intestinale e delle disvitaminosi endogene conseguenti. Può essere utilizzato come terapia coadiuvante per il ripristino della flora microbica intestinale alterata da trattamenti antibiotici o chemioterapici. È inoltre indicato per turbe acute e croniche gastro-enteriche dei lattanti, causate da intossicazioni, dismicrobismi intestinali o disvitaminosi.

Avvertenze speciali

Prestare attenzione all'uso esclusivamente orale del prodotto, evitando iniezioni. Nei soggetti immunocompromessi, gravemente malati o neonati pretermine, l’utilizzo è sconsigliato a causa del rischio di batteriemia o sepsi. Agitare bene il flaconcino prima dell’uso.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, anche Enterogermina può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Si rivolga immediatamente al medico se nota la comparsa di uno dei seguenti effetti indesiderati gravi:

Gonfiore circoscritto e per lo più temporaneo (ore o giorni) della cute o delle mucose, accompagnato o non da prurito (angioedema). Quando è localizzato al volto, alle labbra e alla gola può rendere difficoltosa la deglutizione e la respirazione.

Altri possibili effetti indesiderati includono:

• Reazioni di ipersensibilità (rash, orticaria, angioedema).
• Rischio raro di batteriemia o sepsi in soggetti vulnerabili.

Scadenza e conservazione

Conservare Enterogermina a temperatura inferiore a 30°C.

Il periodo di validità a confezione integra è di 24 mesi.

Composizione

Principio attivo: Spore di Bacillus clausii (ceppi SIN, O/C, T, N/R): 2 miliardi per flaconcino.

Eccipienti: Acqua depurata.

Formato

Confezione da 10 flaconcini da 5 ml.

Domande frequenti su ENTEROGERMINA*OS 10FL 2MLD/5ML