Esomeflux 14 Capsule Gastroresistenti 20mg per Sintomi da Reflusso - Aurobindo Pharma Italia Srl

Avvertenze speciali

Si rivolga al medico prima di prendere ESOMEFLUX se: - in passato ha avuto un'ulcera gastrica o ha subito un intervento chirurgico allo stomaco; - è in trattamento continuo da 4 o più settimane per il reflusso o il bruciore di stomaco; - ha l'ittero (ingiallimento della pelle e degli occhi) o gravi problemi al fegato; - ha problemi renali gravi; - ha più di 55 anni e ha avuto sintomi da reflusso nuovi o recentemente cambiati o ha bisogno di assumere giornalmente rimedi per l'indigestione o il bruciore di stomaco senza prescrizione medica; - se ha mai avuto una reazione cutanea dopo il trattamento con un medicinale simile a ESOMEFLUX che riduce l'acidità gastrica; - deve sottoporsi ad endoscopia o all'urea breath test; - deve effettuare un esame del sangue specifico (Cromogranina A). In associazione con il trattamento a base di esomeprazolo sono state riportate reazioni cutanee gravi, tra cui sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica, reazione da farmaco con eosinofilia e sintomi sistemici (DRESS). Interrompa l'uso di ESOMEFLUX e chieda immediatamente consiglio al medico se nota qualcuno dei sintomi correlati a queste reazioni cutanee gravi. Si rivolga immediatamente al medico prima di prendere o dopo aver preso questo medicinale, se nota uno dei seguenti sintomi, che potrebbero essere segni di un'altra malattia più grave: - perde molto peso senza motivo; - ha problemi o dolori a deglutire; - compaiono dolore allo stomaco o segni di indigestione come nausea, senso di pienezza, gonfiore soprattutto dopo l'assunzione di cibo; - inizia a vomitare cibo o sangue, che può apparire scuro come fondi di caffè nel suo vomito; - le feci sono nere (feci con macchie di sangue); - ha diarrea grave o persistente; esomeprazolo è stato associato ad un lieve aumento del rischio di diarrea infettiva; - se nota la comparsa di un eritema cutaneo, soprattutto nelle zone esposte ai raggi solari, si rivolga al medico il prima possibile, poiché potrebbe essere necessario interrompere la terapia con ESOMEFLUX. Si ricordi di riferire anche eventuali altri effetti indesiderati quali dolore alle articolazioni. Chieda consiglio al medico con urgenza se sente un dolore al petto accompagnato da stordimento mentale, sudorazione, capogiro oppure dolore alle spalle e respiro corto. Questo potrebbe essere un sintomo di un grave problema al cuore. Non utilizzare in bambini e adolescenti sotto i 18 anni. Possibile rischio di bassi livelli di magnesio nel sangue con trattamenti prolungati.

Azione

ESOMEFLUX contiene esomeprazolo, un inibitore della pompa protonica. Questo principio attivo agisce riducendo la quantità di acido prodotta nello stomaco, inibendo l'enzima H+/K+-ATPasi presente nelle cellule parietali della mucosa gastrica, responsabile della secrezione acida. Riducendo l'acidità gastrica, il farmaco contribuisce a缓解 dei sintomi associati al reflusso gastroesofageo, come bruciore di stomaco e rigurgito acido.

Composizione

Principio attivo: esomeprazolo sodico. Eccipienti: non specificati nelle informazioni disponibili.

Destinazione d'Uso

Questo medicinale è utilizzato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso gastroesofageo, come bruciore di stomaco e rigurgito acido. Non è indicato per un sollievo immediato e non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.

Effetti Collaterali

- Comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10): mal di testa; effetti su stomaco o intestino come diarrea, mal di stomaco, stitichezza, meteorismo (flatulenza); nausea o vomito; senso di malessere (nausea) o malessere (vomito); escrescenze benigne (polipi) nello stomaco. - Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): gonfiore dei piedi e delle caviglie; disturbi del sonno (insonnia); capogiri, sensazioni di formicolio come "aghi e spilli", sonnolenza; sensazione di vertigini; bocca secca; alterazioni nei valori degli esami del sangue relativi alla funzionalità del fegato; eruzione cutanea, orticaria e prurito; frattura dell'anca, del polso o della colonna vertebrale (in caso di uso a dosi elevate e per periodi prolungati). - Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1 000): problemi nel sangue, come riduzione del numero di globuli bianchi o di piastrine, che possono causare debolezza, lividi o maggiore predisposizione alle infezioni; bassi livelli di sodio nel sangue, con possibili sintomi come debolezza, vomito e crampi; sensazione di agitazione, confusione o depressione; alterazione del gusto; problemi alla vista come visione offuscata; sensazione di affanno improvviso o respiro corto (broncospasmo); infiammazione all'interno della bocca; infezione da fungo (mughetto) che può colpire l'esofago; problemi al fegato, inclusa ittero con pelle gialla, urine scure e stanchezza; perdita dei capelli (alopecia); eritema cutaneo dopo esposizione al sole; dolore alle articolazioni (artralgia) o ai muscoli (mialgia); sensazione di malessere e mancanza di energie; aumento della sudorazione. - Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10 000): riduzione del numero di globuli rossi, globuli bianchi e piastrine (pancitopenia); aggressività; allucinazioni; gravi problemi al fegato con insufficienza epatica e infiammazione del cervello; insorgenza improvvisa di eruzioni cutanee gravi, vesciche o desquamazione della pelle, anche con febbre alta e dolori articolari (eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica); debolezza muscolare; gravi problemi ai reni; ingrossamento del seno negli uomini. - Non nota (frequenza non determinabile): bassi livelli di magnesio nel sangue, con sintomi come affaticamento, contrazioni muscolari involontarie, disorientamento, convulsioni, capogiri, aumento della frequenza cardiaca; può comportare anche riduzione dei livelli di potassio o calcio; infiammazione dell'intestino, che può causare diarrea; eritema, possibili dolori articolari. Effetti indesiderati gravi: interrompa il trattamento e contatti immediatamente il medico in caso di: affanno improvviso, gonfiore di labbra, lingua o gola, eruzione cutanea, svenimento o difficoltà a deglutire (reazione allergica grave); rossore della pelle con vesciche e desquamazione, anche con sanguinamento sulle labbra, occhi, bocca, naso o genitali (sindrome di Stevens-Johnson o necrolisi epidermica tossica); eruzione cutanea estesa, febbre alta e ingrossamento dei linfonodi (sindrome DRESS); pelle gialla, urine scure e stanchezza (problemi al fegato).

Formato

Confezione da 14 capsule gastroresistenti

Indicazioni terapeutiche

Questo medicinale è utilizzato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da reflusso gastroesofageo, come bruciore di stomaco e rigurgito acido.

Posologia e Dosaggio

La dose raccomandata è di 1 capsula da 20 mg al giorno. Il trattamento è indicato per gli adulti e deve essere limitato a un massimo di 14 giorni consecutivi. Le capsule devono essere assunte al mattino, preferibilmente prima del pasto, senza masticarle o frantumarle, accompagnate da un po' di liquido. Se i sintomi non migliorano entro 14 giorni, si consiglia di consultare il medico.

Scadenza e conservazione

Conservare a temperatura inferiore a 25°C, in luogo asciutto e al riparo dalla luce. La durata del prodotto è di 36 mesi dalla data di produzione.