Denominazione

Fastuadvance 4%, Spray cutaneo soluzione Diclofenac Sodico

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Fastuadvance contiene il principio attivo diclofenac sodico, che appartiene alla classe dei farmaci antiinfiammatori non steroidei (FANS). Fastuadvance è usato per il trattamento sintomatico locale del dolore da lieve a moderato e dell'infiammazione in seguito a trauma contusivo acuto a carico di articolazioni di piccole e medie dimensioni e delle strutture circostanti.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Fastuadvance: - se è allergico a diclofenac sodico, arachidi, soia o a uno qualsiasi degli altri componenti di Fastuadvance (elencati al paragrafo 6); - se ha avuto in passato una reazione allergica all'aspirina (acido acetilsalicilico) o a qualsiasi altro FANS, ad esempio ibuprofene, associata a difficoltà di respirazione, eruzione cutanea e rinorrea (naso che cola); - se è negli ultimi tre mesi di gravidanza - vedere il paragrafo riguardante la gravidanza e l'allattamento; - su ferite aperte, infiammazioni e infezioni della pelle nonché eczema o membrane mucose; - in bambini e adolescenti di età inferiore ai 14 anni.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Fastuadvance: - se soffre o ha sofferto in passato di ulcere gastriche, problemi epatici o renali, tendenza al sanguinamento o malattia infiammatoria intestinale; - se ha sofferto in precedenza di asma bronchiale o allergie; - non usi questo medicinale sugli occhi, nel naso o in bocca e su ferite aperte o zone cutanee infette. In caso di applicazione accidentale sugli occhi, risciacqui accuratamente con acqua pulita e informi il medico; - non ingerisca Fastuadvance; - non prenda il sole né usi lampade solari durante il trattamento con questo medicinale; - se manifesta eruzioni sulla pelle, interrompa il trattamento con Fastuadvance. - non copra la zona trattata con bendaggi occlusivi (impermeabili all'acqua o non traspiranti) o cerotti. Non usi questo medicinale vicino a fiamme libere, sigarette accese o alcuni dispositivi (ad esempio asciugacapelli). Se il medicinale è impiegato su zone cutanee estese e per un lungo periodo di tempo, non si può escludere la possibile insorgenza di effetti indesiderati sistemici dopo l'uso di Fastuadvance. Gli effetti indesiderati possono essere ridotti usando la dose minima efficace per il minor tempo possibile.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. - Interrompa il trattamento con Fastuadvance in caso di comparsa di qualsiasi eruzione cutanea. In seguito all'uso topico (applicazione cutanea) di preparati contenenti diclofenac è stata segnalata frequentemente la comparsa di reazioni nella sede di applicazione, fra cui eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, sensazione di bruciore o desquamazione della pelle. - Se manifesta uno qualsiasi dei seguenti segni di allergia, INTERROMPA il trattamento con Fastuadvance e informi immediatamente il medico o il farmacista: - Eruzione cutanea associata alla formazione di vescicole (raro: può interessare fino a 1 persona su 1.000); ipersensibilità (compresa l'orticaria) (molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000). - Sibili, affanno o senso di oppressione al torace (asma) (molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000). - Gonfiore del viso, labbra, lingua o gola (molto raro: può interessare fino a 1 persona su 10.000). - Alcuni effetti indesiderati sono comuni (può interessare fino a 1 persona su 10): - Eruzione cutanea, eczema, arrossamento della pelle, dermatite (inclusa dermatite da contatto), prurito*. - Alcuni effetti indesiderati sono molto rari (può interessare fino a 1 persona su 10.000): - La pelle può essere più sensibile al sole. Possibili segni sono scottature associate a prurito, gonfiore e formazione di vescicole. - Eruzione cutanea pustolosa. - Alcuni effetti indesiderati hanno una frequenza sconosciuta (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Reazione nella sede di applicazione, secchezza della cute, sensazione di bruciore. *Il prurito è stato segnalato con una frequenza pari allo 0,9% in uno studio clinico, in cui 236 pazienti con distorsioni della caviglia sono stati trattati con 4-5 spruzzi di Fastuadvance tre volte al giorno (120 soggetti) o con placebo (116 soggetti) per 14 giorni. Se questo medicinale è impiegato per un lungo periodo di tempo e/o se è applicato su zone cutanee estese, possono insorgere effetti indesiderati sistemici, fra cui dolore e disturbi allo stomaco, bruciore di stomaco, problemi epatici o renali e reazioni di ipersensibilità.

Indicazioni terapeutiche

Fastuadvance 4% Spray cutaneo è indicato per il trattamento sintomatico locale del dolore da lieve a moderato e dell'infiammazione conseguenti a traumi contusivi acuti che interessano le articolazioni di piccole e medie dimensioni, così come le strutture periarticolari.

Posologia e Dosaggio

Adulti: Applicare Fastuadvance sulla zona cutanea interessata, spruzzando una quantità adeguata di prodotto. A seconda delle dimensioni dell'area da trattare, si consiglia di applicare 4-5 spruzzi (equivalenti a 0,8-1,0 g di spray, contenenti 32-40 mg di diclofenac sodico) per tre volte al giorno, a intervalli regolari. Non superare mai la dose massima singola di 1,0 g di prodotto. La dose massima giornaliera consentita è di 15 spruzzi (3,0 g di spray, contenenti 120 mg di diclofenac sodico).

Massaggiare delicatamente la cute per favorire l'assorbimento del prodotto. Dopo l'applicazione, lavare accuratamente le mani, a meno che non siano esse stesse l'area di trattamento. Lasciare asciugare per alcuni minuti prima di coprire o bendare la zona trattata. Il trattamento può essere interrotto una volta che i sintomi (dolore e gonfiore) si sono attenuati. Non proseguire il trattamento per più di 7 giorni senza consultare un medico. Consultare il medico se non si notano miglioramenti dopo 3 giorni o in caso di peggioramento dei sintomi.

Destinazione d'uso

Fastuadvance 4% Spray cutaneo è indicato per il trattamento sintomatico locale del dolore da lieve a moderato e dell'infiammazione conseguente a traumi contusivi acuti che interessano le articolazioni di piccole e medie dimensioni e le strutture circostanti.

Avvertenze speciali

L'uso di Fastuadvance su aree cutanee estese e per periodi prolungati potrebbe comportare l'insorgenza di effetti indesiderati sistemici. Evitare l'applicazione su cute non integra, ferite o lesioni aperte. Il prodotto non deve entrare in contatto con occhi o mucose e non deve essere ingerito. Fastuadvance può essere utilizzato con bendaggi non occlusivi, evitando l'uso di bendaggi occlusivi che non permettono il passaggio dell'aria. Durante il trattamento, è consigliabile evitare l'esposizione alla luce solare diretta o alle lampade abbronzanti per ridurre il rischio di fotosensibilità. In caso di eruzione cutanea, interrompere immediatamente il trattamento. Prestare attenzione all'uso concomitante di FANS per via orale, poiché potrebbe aumentare l'incidenza di effetti collaterali sistemici. È fondamentale utilizzare la dose minima efficace per il minor tempo possibile per ridurre gli effetti indesiderati. Nei pazienti con asma bronchiale o malattie allergiche pregresse, il broncospasmo potrebbe essere aggravato. Fastuadvance deve essere utilizzato con cautela in pazienti con anamnesi di ulcera peptica, insufficienza epatica o renale, diatesi emorragica o malattie infiammatorie intestinali. Il prodotto contiene glicole propilenico, che potrebbe causare irritazioni cutanee, e olio essenziale di menta, che potrebbe provocare reazioni allergiche.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, anche Fastuadvance può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In caso di comparsa di eruzioni cutanee, interrompere il trattamento. L'uso topico di preparati contenenti diclofenac può frequentemente causare reazioni nella sede di applicazione, come eruzioni cutanee, prurito, arrossamento, sensazione di bruciore o desquamazione della pelle. Interrompa il trattamento e informi immediatamente il medico o il farmacista in caso di segni di allergia, quali eruzione cutanea con vescicole, ipersensibilità (compresa l'orticaria), difficoltà respiratorie (asma) o gonfiore del viso, labbra, lingua o gola. Alcuni effetti indesiderati comuni includono eruzione cutanea, eczema, arrossamento della pelle, dermatite (inclusa dermatite da contatto) e prurito. Effetti indesiderati molto rari possono includere una maggiore sensibilità della pelle al sole, con possibili scottature associate a prurito, gonfiore e formazione di vescicole, o eruzione cutanea pustolosa. Altri effetti indesiderati con frequenza sconosciuta possono essere reazioni nella sede di applicazione, secchezza della cute e sensazione di bruciore. L'uso prolungato e/o l'applicazione su zone cutanee estese possono causare effetti indesiderati sistemici, come dolore e disturbi allo stomaco, bruciore di stomaco, problemi epatici o renali e reazioni di ipersensibilità.

Scadenza e conservazione

Si raccomanda di conservare il prodotto nella confezione originale.

Composizione

Principio attivo: Diclofenac sodico.

Eccipienti: Alcool isopropili…