Denominazione

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione Fenistil 1 mg compresse rivestite Dimetindene maleato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Fenistil contiene il principio attivo dimetindene maleato che appartiene al gruppo dei medicinali conosciuti come "antistaminici" ed è usato per le allergie e per il prurito di varia origine. Fenistil è indicato per il trattamento: • del prurito di varia origine; • delle allergie causate da medicinali e alimenti. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Fenistil • se è allergico al dimetindene maleato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se ha una malattia caratterizzata da un'elevata pressione all'interno dell'occhio (glaucoma); • se ha un aumento del volume della prostata (ipertrofia prostatica); • se ha problemi alla vescica (ostruzioni del collo vescicale); • se ha un ristringimento a un tratto dello stomaco o dell'intestino (ad esempio del piloro o del duodeno); • se ha un ristringimento a un tratto dell'apparato urinario o genitale; • se ha l'asma; • se ha una malattia ai polmoni caratterizzata da un'ostruzione dei bronchi (broncopneumopatia cronica ostruttiva); • se ha problemi al cuore e ai vasi sanguigni; • se ha la pressione alta; • se ha una ghiandola tiroidea iperattiva (ipertiroidismo); • se ha l'epilessia; • se sta usando altri medicinali ad esempio per il trattamento della depressione e del Parkinson (inibitori delle monoamminossidasi) (vedere paragrafo "Altri medicinali e Fenistil"). Fenistil non deve essere usato nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Fenistil. Non eccedere la dose raccomandata e usare solo per brevi periodi di trattamento. I pazienti anziani devono consultare il medico prima di prendere Fenistil perchè sono più soggetti a effetti indesiderati come agitazione e affaticamento. Faccia particolare attenzione: • se ha gravi problemi al fegato; • alla luce del sole o a lampade solari. Non deve esporsi alla luce solare o a lampade solari dopo aver preso Fenistil, perché gli antistaminici possono causare comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle. Bambini Fenistil non deve essere usato nei neonati di meno di 1 mese di età, in particolare se nati prematuri. Fenistil deve essere usato con prudenza nei bambini di età inferiore ad 1 anno, perché l'effetto sedativo dell'antistaminico può essere associato ad arresto del respiro durante il sonno. Fenistil deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni solo nei casi di effettiva necessità e dopo aver consultato il medico. Nei bambini più piccoli gli antistaminici come Fenistil possono causare eccitabilità.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10) • affaticamento Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • sonnolenza • nervosismo Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • agitazione • mal di testa • vertigini • disturbi allo stomaco e/o all'intestino • nausea • secchezza della bocca e della gola Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • eruzioni della pelle • comparsa di macchie o arrossamenti sulla pelle in seguito all'esposizione alla luce del sole o lampade solari • gravi reazioni allergiche anche dopo la prima assunzione, inclusi gonfiore (edema) al viso, alla gola e difficoltà a respirare (dispnea) • segni di eccitazione ad esempio euforia, tremore, insonnia, convulsioni • sedazione • debolezza (astenia) • disturbi della coordinazione • disturbi della vista • secchezza del naso • senso di oppressione al torace e difficoltà a respirare dovuti a una riduzione e un ispessimento della secrezione bronchiale • perdita dell'appetito (anoressia) • vomito • diarrea o stitichezza • difficoltà a urinare e ritenzione urinaria Effetti indesiderati con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • edema (gonfiore da accumulo di liquidi) • eruzione sulla pelle • spasmi muscolari Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Fenistil gocce orali è indicato per il trattamento sintomatico del prurito di varia origine e delle allergie causate da farmaci e alimenti.

Posologia e Dosaggio

Adulti e bambini oltre i 12 anni: 20-40 gocce 3 volte al giorno. Bambini sotto i 12 anni: utilizzare solo dietro prescrizione medica. La dose giornaliera raccomandata è di 0,1 mg/kg di peso corporeo/giorno, cioè 2 gocce per kg di peso corporeo al giorno, divise in tre somministrazioni giornaliere. 20 gocce = 1 ml = 1 mg di dimetindene maleato.

Azione

Il principio attivo dimetindene maleato agisce alleviando il prurito e le reazioni allergiche.

Destinazione d'Uso

Fenistil 1 mg/ml gocce orali, soluzione è indicato per il trattamento sintomatico del prurito di varia origine e delle allergie causate da farmaci e alimenti. Il dimetindene maleato, principio attivo di questo farmaco, agisce alleviando il prurito e le reazioni allergiche.

Avvertenze speciali

Usare con cautela in pazienti con gravi malattie epatiche. Gli antistaminici possono causare fotosensibilizzazione, quindi evitare l’esposizione alla luce solare dopo l’assunzione. Prestare attenzione nel determinare la dose per bambini e anziani. Si raccomanda prudenza nella somministrazione a bambini sotto 1 anno, poiché l'effetto sedativo può associarsi ad apnea durante il sonno.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, anche questo può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati più comuni includono affaticamento e sonnolenza. Altri effetti indesiderati possono includere nervosismo, agitazione, mal di testa, vertigini, disturbi gastrointestinali, nausea e secchezza della bocca e della gola. In rari casi, possono verificarsi reazioni cutanee, fotosensibilizzazione, reazioni allergiche gravi, eccitazione, tremori, insonnia, convulsioni, sedazione, debolezza, disturbi della coordinazione e della vista, secchezza del naso, oppressione toracica, difficoltà respiratorie, perdita dell'appetito, vomito, diarrea o stitichezza, difficoltà urinarie e ritenzione urinaria. Sono stati segnalati anche edema, eruzione cutanea e spasmi muscolari.

Scadenza e conservazione

Conservare FENISTIL*OS GTT 20ML 1MG/ML a temperatura inferiore a +25 gradi e al riparo dalla luce. Il periodo di validità dopo la prima apertura del flacone è di 24 mesi.

Composizione

Principio attivo: Dimetindene maleato 1 mg/ml. Eccipienti: Sodio fosfato dibasico dodecaidrato, glicole propilenico, acido benzoico, disodio edetato, acido citrico monoidrato, saccarina sodica, acqua depurata.

Formato

FENISTIL*OS GTT 20ML 1MG/ML è disponibile in flacone da 20 ml.

Domande frequenti su FENISTIL*OS GTT 20ML 1MG/ML