Descrizione
Dispositivo medico utile per migliorare la mobilit della articolarit della zona lombosacrale della colonna vertebrale, il cui trattamento terapeutico primario costituito dalle seguenti funzioni:
1. Effetto barriera.
2. Attivit lubrificante.
3. Supporto meccanico in caso di terapia farmacologica in corso.
Si raccomanda lutilizzo di MD-LUMBAR da parte di personale sanitario qualificato, presso Strutture sanitarie private o pubbliche per:
- migliorare la mobilit lombare; - favorire la distensione muscolare della zona lombosacrale;
- sostenere le strutture muscolari lombari;
- alleviare il dolore localizzato, il dolore a riposo o causato dal movimento e da vizi posturali.

Modalit d'uso
MD-LUMBAR pu essere utilizzato da solo oppure associato ad altri dispositivi medici appartenenti alla stessa linea, al fine di garantire un trattamento personalizzato in base al quadro clinico individuale.
Nei casi in cui si richieda un trattamento di supporto al manifestarsi di dolori acuti, MD-LUMBAR pu essere associato a MD-NEURAL, MD-POLY ed a MD-MUSCLE (uno o pi di questi).
Inoltre, nei casi in cui si richieda una terapia di supporto alla matrice tissutale o si renda necessaria unazione di rallentamento dellinvecchiamento fisiologico, MD-LUMBAR pu essere associato a MD-MATRIX ed a MD-TISSUE.

Protocollo terapeutico per via periatricolare:
2 trattamenti per le prime 2 settimane; 1 trattamento fino a miglioramento della sintomatologia (in media 8-10 sedute).

Patologie croniche: proseguire con 1 trattamento alla settimana per un mese fino a miglioramento della sintomatologia, e successivamente con 1 trattamento al mese, o secondo necessit ogni 45-50 giorni.

Larea di applicazione deve essere asettica; introdurre lago in prossimit delle articolazioni lombari e lombo-sacrali ad una profondit di 3-4 mm.
Per questo utilizzo del dispositivo medico si raccomanda luso dei seguenti materiali e accessori:
Materiale per garantire lasepsi cutanea: guanto monouso, soluzione a base di iodio, soluzione alcolica, garze sterili, spray cutaneo a base di cloruro di etile.
Aghi: sterili da 27 G.
Siringhe: da 5 o da 10 cc, secondo la quantit di soluzione da iniettare.

Componenti
Collagene di origine suina.
Eccipienti: Hamamelis, NaCl, acqua iniettabile.

Avvertenze
Monouso.
Non stato segnalato alcun caso di ipersensibilit a MD-LUMBAR.
Contiene collagene di origine animale di specie suina. I pazienti con accertata ipersensibilit al componente o agli eccipienti devono essere precedentemente sottoposti a test iniettivo nel braccio e tenuti sotto osservazione per unora.
Le lombalgie richiedono la diagnosi differenziale da ernie del disco, algie secondarie a tumori primitivi o metastatici; dolore riflesso o riferito di origine viscerale.
Un leggero arrossamento nellarea delliniezione pu essere dovuto alleffetto meccanico dellago o ad una reazione cutanea.
Lapplicazione potrebbe causare sintomi di bruciore/dolore nelle sedi di iniezione, che generalmente si risolvono entro 5-10 minuti dal termine del trattamento.
necessaria la pulizia/disinfezione cutanea prima e dopo lapplicazione.
Eventuali batteri piogeni potrebbero produrre ascesso nellarea di iniezione.
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Non utilizzare dopo la scadenza.
Utilizzare il prodotto immediatamente dopo lapertura.
Non utilizzare in caso di rottura o di manomissione del sigillo.
Dopo lapertura, il contenuto del flaconcino deve essere iniettato immediatamente.
Non utilizzare in caso di danneggiamento al confezionamento.

Conservazione
Conservare ad una temperatura da 2C e 30C, proteggere dalla luce solare e dal gelo.
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezione integra, correttamente conservato.

Formato
Confezione da 10 flaconcini sterili da 2 ml

Cod. MD04

Nata nel 1983,