Denominazione

IMODIUM 2 mg compresse orosolubili Loperamide cloridrato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Questo medicinale contiene loperamide cloridrato, un principio attivo che agisce sull'intestino riducendo i movimenti intestinali e lo stimolo all'evacuazione. IMODIUM è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea occasionale (acuta). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda IMODIUM se: - è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - è in gravidanza o se sta allattando; - ha febbre alta e sangue nelle feci (segni di dissenteria acuta); - soffre di un'infiammazione all'intestino chiamata colite ulcerosa; - ha diarrea causata dall'uso di antibiotici (colite pseudomembranosa); - ha un'infezione dell'intestino causata da batteri quali Salmonella, Shigella e Campilobacter; - sta utilizzando farmaci che riducono i movimenti dell'intestino. IMODIUM non deve essere somministrato ai bambini con meno di 6 anni di età.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMODIUM. Faccia particolare attenzione: - se ha la diarrea il suo corpo perde liquidi e sali minerali: per ristabilire i livelli normali, può essere utile assumere soluzioni acquose a base di zucchero e sali; - il trattamento con IMODIUM è solo sintomatico e non serve ad eliminare la causa del suo disturbo; - se ha una funzionalità del fegato ridotta, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMODIUM. Interrompa immediatamente il trattamento con IMODIUM e consulti il medico: - se ha l'AIDS e nota gonfiore dell'addome; - se nota difficoltà nella defecazione (stipsi), gonfiore e/o dolore dell'addome. Non prenda questo medicinale per usi differenti da quello previsto (vedere paragrafo 1) e non assuma mai una dose superiore a quella raccomandata (vedere paragrafo 3). Nei pazienti che hanno assunto una dose eccessiva di loperamide, principio attivo di IMODIUM, sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (con sintomi tra cui un battito cardiaco rapido o irregolare). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento o se il disturbo si presenta ripetutamente. Bambini da 6 a 12 anni di età IMODIUM deve essere usato sotto controllo medico.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Smetta di prendere IMODIUM e consulti immediatamente il medico se nota: - reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche o anafilattoidi) che possono manifestarsi con sfoghi della pelle, gonfiore delle mani, dei piedi, del viso, degli occhi, delle labbra, della gola, difficoltà respiratoria o brusco abbassamento della pressione del sangue; - gonfiore dell'addome associato a dolore, nausea, vomito, impossibilità ad evacuare, segni di ostruzione intestinale o di megacolon; - gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (es. Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica). Altri effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi sono: Mal di testa (cefalea), capogiri, sonnolenza. Difficoltà ad evacuare (stitichezza), nausea, presenza di gas nell'addome (flatulenza), gonfiore dell'addome. Dolore o malessere all'addome (soprattutto localizzato nella parte superiore dell'addome), bocca secca, vomito, cattiva digestione (dispepsia). Eruzioni della cute, caratterizzate da bolle, macchie sulla pelle (orticaria) e/o prurito. Dolore alla lingua (glossodinia). Contrazione della pupilla (miosi). Diminuzione della diuresi (ritenzione urinaria). Arresto completo dei movimenti con distacco dalla realtà esterna (torpore), rallentamento delle funzioni mentali (riduzione del livello di coscienza), svenimento (perdita di coscienza), aumento del tono dei muscoli (ipertonia), disturbi della coordinazione dei muscoli, affaticamento. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Questo farmaco è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea occasionale (acuta).

Posologia e Dosaggio

Adulti: La dose iniziale è di 2 compresse orosolubili (4 mg). Proseguire il trattamento con 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera è di 8 compresse al giorno (16 mg).

Bambini dai 6 ai 17 anni: La dose iniziale è di 1 compressa orosolubile (2 mg). Proseguire il trattamento con 1 compressa (2 mg) dopo ciascuna evacuazione successiva di feci non formate (molli). La dose massima giornaliera nei bambini deve essere stabilita in base al peso corporeo (3 compresse/20 Kg), ma non deve superare il massimo di 8 compresse al giorno (16 mg).

Modalità di somministrazione: Lasciare sciogliere la compressa sulla lingua per qualche secondo; la compressa verrà dissolta rapidamente dalla saliva. Non richiede l'uso di acqua.

Attenzione: Non usare per più di 2 giorni. Interrompere in ogni caso il trattamento alla normalizzazione delle feci, o se non si hanno più movimenti intestinali da 12 ore, o se compare stitichezza. Negli episodi di diarrea acuta, questo farmaco è generalmente in grado di arrestare i sintomi entro 48 ore. Trascorso questo periodo senza risultati apprezzabili, interrompere il trattamento e consultare il medico.

Azione

Questo medicinale contiene loperamide cloridrato, un principio attivo che agisce sull'intestino riducendo i movimenti intestinali e lo stimolo all'evacuazione.

Destinazione d'Uso

Avvertenze speciali

• Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMODIUM.
• Se ha la diarrea il suo corpo perde liquidi e sali minerali: per ristabilire i livelli normali, può essere utile assumere soluzioni acquose a base di zucchero e sali.
• Il trattamento con IMODIUM è solo sintomatico e non serve ad eliminare la causa del suo disturbo.
• Se ha una funzionalità del fegato ridotta, si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere IMODIUM.
• Interrompa immediatamente il trattamento con IMODIUM e consulti il medico se ha l'AIDS e nota gonfiore dell'addome o se nota difficoltà nella defecazione (stipsi), gonfiore e/o dolore dell'addome.
• Non prenda questo medicinale per usi differenti da quello previsto e non assuma mai una dose superiore a quella raccomandata. Nei pazienti che hanno assunto una dose eccessiva di loperamide, principio attivo di IMODIUM, sono stati segnalati gravi problemi cardiaci (con sintomi tra cui un battito cardiaco rapido o irregolare).
• Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 2 giorni di trattamento o se il disturbo si presenta ripetutamente.
• IMODIUM deve essere usato sotto controllo medico nei bambini da 6 a 12 anni di età.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Smetta di prendere IMODIUM e consulti immediatamente il medico se nota:

• reazioni allergiche gravi (reazioni anafilattiche o anafilattoidi) che possono manifestarsi con sfoghi della pelle, gonfiore delle mani, dei piedi, del viso, degli occhi, delle labbra, della gola, difficoltà respiratoria o brusco abbassamento della pressione del sangue;
• gonfiore dell'addome associato a dolore, nausea, vomito, impossibilità ad evacuare, segni di ostruzione intestinale o di megacolon;
• gravi eruzioni cutanee con arrossamento, esfoliazione e/o formazione di vesciche (es. Sindrome di Steven-Johnson, necrolisi tossica epidermica).

Altri effetti indesiderati che potrebbero manifestarsi sono:

• Mal di testa (cefalea), capogiri, sonnolenza.
• Difficoltà ad evacuare (stitichezza), nausea, presenza di gas nell'addome (flatulenza), gonfiore dell'addome.
• Dolore o malessere all'addome (soprattutto localizzato nella parte superiore dell'addome), bocca secca, vomito, cattiva digestione (dispepsia).
• Eruzioni della cute, caratterizzate da bolle, macchie sulla pelle (orticaria) e/o prurito.
• Dolore alla lingua (glossodinia).
• Contrazione della pupilla (miosi).
• Diminuzione della diuresi (ritenzione urinaria).
• Arresto completo dei movimenti con distacco dalla realtà esterna (torpore), rallentamento delle funzioni mentali (riduzione del livello di coscienza), svenimento (perdita di coscienza), aumento del tono dei muscoli (ipertonia), disturbi della coordinazione dei muscoli, affaticamento.

Scadenza e conservazione

Conservare a temperatura non superiore a +25 gradi e al riparo dall'umidità. La validità del prodotto integro è di 60 mesi.

Composizione

Principio attivo: