Denominazione

Loperamide Mylan 2 mg liofilizzato orale loperamide cloridrato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Questo medicinale contiene loperamide cloridrato che aiuta a bloccare la diarrea rendendo le feci più solide e meno frequenti. Questo medicinale viene usato per il trattamento degli attacchi improvvisi di diarrea di breve durata (acuti) negli adulti e nei bambini al di sopra dei 12 anni di età. Questo medicinale non deve essere usato per più di 2 giorni se non dietro consiglio medico e attento monitoraggio. Si rivolga al medico se non nota miglioramenti o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 2 giorni.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Loperamide Mylan: - se ha nota ipersensibilità alla loperamide cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se i bambini sono di età inferiore a 2 anni; - se soffre di dissenteria acuta, la quale è caratterizzata da sangue nelle feci e temperatura corporea elevata; - se soffre di colite ulcerosa acuta; - se soffre di enterocolite batterica causata da organismi invasivi inclusi Salmonella, Shigella e Campylobacter; - se soffre di colite pseudomembranosa associata all'uso di antibiotici ad ampio spettro; - in tutti i casi in cui i normali movimenti intestinali non dovrebbero essere soppressi. La somministrazione deve essere interrotta immediatamente in caso di stitichezza o gonfiore addominale. Se uno di questi casi la riguarda, chieda consiglio a un medico o a un farmacista prima di prendere la loperamide cloridrato.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale, se: - soffre di AIDS e il suo stomaco si gonfia, interrompa immediatamente l'assunzione delle dosi di liofilizzato orale e contatti immediatamente il medico; - soffre di una malattia del fegato; - la diarrea dura da più di 48 ore interrompa l'assunzione del medicinale e consulti il medico; - soffre di diarrea grave, perderà molti liquidi (disidratazione). Con questi liquidi perderà anche altre sostanze importanti. I sintomi di disidratazione possono includere bocca secca e/o vertigini. Il vomito può portare alla disidratazione. Il pericolo di disidratazione esiste soprattutto nei bambini piccoli e negli anziani. Quindi le prime misure contro la diarrea sono: integrare e mantenere i liquidi nel corpo. Ciò significa: bere molto e integrare con zucchero e sale. In farmacia o parafarmacia è possibile acquistare una miscela a base di sale e zucchero, che deve essere sciolta in acqua. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte sono generalmente di lieve entità. Rivolgersi immediatamente a un medico Comune: (può interessare fino a 1 persona su 10) • Sensazione di malessere, stitichezza o flatulenza; • Mal di testa. Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100) • Prurito o orticaria; • Dolore allo stomaco o gonfiore allo stomaco; • Vertigini o sonnolenza; • Vomito, cattiva digestione; • Bocca secca. Raro: (può interessare fino a 1 persona su 1.000) • Reazioni allergiche inclusi respiro sibilante inspiegabile, mancanza di respiro, svenimento o gonfiore del viso e della gola; • Eruzioni cutanee, che possono essere gravi e includere vesciche o desquamazione della pelle; • Perdita di coscienza o ridotto livello di coscienza (svenimento, sensazione di svenimento o minore vigilanza), movimenti scoordinati; • Difficoltà al passaggio dell'urina; • Grave stitichezza; • Sensazione di bruciore o formicolio della lingua; • Miosi (restringimento delle pupille dell'occhio); • Stanchezza. Non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) • Dolore addominale superiore, dolore addominale che si diffonde alla schiena, dolorabilità al tatto dell'addome, febbre, polso rapido, nausea, vomito, che possono essere sintomi di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta). Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa l'uso del medicinale e si rivolga immediatamente al medico. Parli con un medico il prima possibile. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Loperamide Mylan 2 mg Liofilizzato Orale è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Agisce rallentando la motilità intestinale, riducendo la frequenza delle evacuazioni e favorendo il ripristino della normale consistenza delle feci.

Posologia e Dosaggio

Adulti: Inizialmente, assumere due liofilizzati orali (4 mg), seguiti da un liofilizzato orale (2 mg) dopo ogni successiva evacuazione di feci non formate, rispettando un intervallo di almeno un'ora tra la dose iniziale e le successive. La dose abituale è di 3-4 liofilizzati orali (6 mg-8 mg) al giorno, senza superare la dose massima giornaliera di 6 liofilizzati orali (12 mg).

Adolescenti (dai 12 anni): Iniziare con un liofilizzato orale (2 mg), proseguendo con un altro liofilizzato orale (2 mg) dopo ogni successiva evacuazione di feci molli, mantenendo un intervallo di almeno un'ora tra la dose iniziale e le dosi successive. Non superare la dose massima giornaliera di 4 liofilizzati orali (8 mg).

La durata massima del trattamento senza consultare un medico è di 2 giorni.

Azione

Loperamide Mylan contiene loperamide cloridrato, un principio attivo che aiuta a bloccare la diarrea, rendendo le feci più solide e meno frequenti. Agisce rallentando la motilità intestinale.

Destinazione d'Uso

Loperamide Mylan 2 mg Liofilizzato Orale è indicato per il trattamento sintomatico della diarrea acuta negli adulti e negli adolescenti a partire dai 12 anni di età. Questo farmaco agisce rallentando la motilità intestinale, aiutando a ridurre la frequenza delle evacuazioni e a normalizzare la consistenza delle feci.

Avvertenze speciali

Si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere prima di prendere questo medicinale, se:

• soffre di AIDS e il suo stomaco si gonfia, interrompa immediatamente l'assunzione delle dosi di liofilizzato orale e contatti immediatamente il medico;
• soffre di una malattia del fegato;
• la diarrea dura da più di 48 ore interrompa l'assunzione del medicinale e consulti il medico;
• soffre di diarrea grave, perderà molti liquidi (disidratazione). Con questi liquidi perderà anche altre sostanze importanti. I sintomi di disidratazione possono includere bocca secca e/o vertigini. Il vomito può portare alla disidratazione. Il pericolo di disidratazione esiste soprattutto nei bambini piccoli e negli anziani. Quindi le prime misure contro la diarrea sono: integrare e mantenere i liquidi nel corpo. Ciò significa: bere molto e integrare con zucchero e sale. In farmacia o parafarmacia è possibile acquistare una miscela a base di sale e zucchero, che deve essere sciolta in acqua. Chieda consiglio al medico o al farmacista.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. La maggior parte sono generalmente di lieve entità.

Rivolgersi immediatamente a un medico

Comune: (può interessare fino a 1 persona su 10)

• Sensazione di malessere, stitichezza o flatulenza;
• Mal di testa.

Non comune: (può interessare fino a 1 persona su 100)

• Prurito o orticaria;
• Dolore allo stomaco o gonfiore allo stomaco;
• Vertigini o sonnolenza;
• Vomito, cattiva digestione;
• Bocca secca.

Raro: (può interessare fino a 1 persona su 1.000)

• Reazioni allergiche inclusi respiro sibilante inspiegabile, mancanza di respiro, svenimento o gonfiore del viso e della gola;
• Eruzioni cutanee, che possono essere gravi e includere vesciche o desquamazione della pelle;
• Perdita di coscienza o ridotto livello di coscienza (svenimento, sensazione di svenimento o minore vigilanza), movimenti scoordinati;
• Difficoltà al passaggio dell'urina;
• Grave stitichezza;
• Sensazione di bruciore o formicolio della lingua;
• Miosi (restringimento delle pupille dell'occhio);
• Stanchezza.

Non nota: (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili)

• Dolore addominale superiore, dolore addominale che si diffonde alla schiena, dolorabilità al tatto dell'addome, febbre, polso rapido, nausea, vomito, che possono essere sintomi di infiammazione del pancreas (pancreatite acuta).

Se manifesta uno qualsiasi di questi sintomi, interrompa l'uso del medicinale e si rivolga immediatamente al medico.

Parli con un medico il prima possibile.

Scadenza e conservazione

Validità a confezione integra…