Denominazione

Melatonina Noxarem 3 mg compresse Melatonina Noxarem 5 mg compresse Melatonina

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Il principio attivo di Melatonina Noxarem, la melatonina, appartiene a un gruppo di ormoni naturali prodotti dall'organismo. Melatonina Noxarem viene usato per il trattamento a breve termine del jet lag negli adulti. Con l'espressione jet lag si fa riferimento ai sintomi causati dalla differenza di orario durante l'attraversamento di diversi fusi orari (viaggiando verso est o verso ovest). Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Melatonina Noxarem: - se è allergico alla melatonina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Melatonina Noxarem se soffre di: - compromissione renale. Se lei soffre di una malattia renale grave, l'uso di Melatonina Noxarem non è raccomandato. - compromissione epatica. Se lei soffre di una malattia epatica, l'uso di Melatonina Noxarem non è raccomandato. - malattie autoimmuni (in cui l'organismo è “attaccato” dal proprio sistema immunitario). In questo caso l'uso della melatonina non è raccomandato. - condizione cardiovascolare per la quale prende un medicinale antipertensivo. In questo caso l'uso della melatonina non è raccomandato. La tempistica di somministrazione della melatonina è importante. Melatonina Noxarem deve essere utilizzato secondo le istruzioni. Melatonina Noxarem può causare sonnolenza. Pertanto, occorre prestare attenzione se si avverte una certa sonnolenza, in quanto questa potrebbe compromettere la capacità di svolgere attività quali guidare. Il fumo può ridurre l'efficacia di Melatonina Noxarem, in quanto i componenti del fumo di tabacco possono favorire la degradazione della melatonina da parte del fegato. Bambini e adolescenti Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di età inferiore a 18 anni in quanto non è stato testato in questi pazienti e non se ne conoscono gli effetti.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Le possibili reazioni avverse dell'uso a breve termine della melatonina per il jet lag sono mal di testa, nausea, perdita dell'appetito, capogiri, sonnolenza diurna e disorientamento. È stato osservato che la melatonina, se utilizzata per altri disturbi, causa un'ampia varietà di effetti avversi. Se sperimenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi, interrompa l'assunzione del medicinale e contatti immediatamente il medico. Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): • Dolore al torace Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): • Perdita della coscienza o svenimento • Forte dolore al torace causato dall'angina • Percezione del proprio battito cardiaco • Depressione • Compromissione della vista • Disorientamento • Vertigini (capogiri o “giramenti”) • Presenza di sangue nelle urine • Riduzione del numero di globuli bianchi nel sangue • Riduzione del numero di piastrine nel sangue, che aumenta il rischio di emorragie o lividi • Psoriasi Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): • Reazione di ipersensibilità • Gonfiore della pelle Se sperimenta uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati non gravi, contatti il medico e/o richieda assistenza medica: Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100): Irritabilità, nervosismo, irrequietezza, insonnia, sogni anomali, incubi, ansia, emicrania, mal di testa, letargia (stanchezza, mancanza di energia), irrequietezza associata a iperattività, capogiri, stanchezza, pressione sanguigna elevata, dolore addominale, indigestione, ulcerazione della bocca, bocca secca, nausea, cambiamenti nella composizione del sangue che possono causare un ingiallimento della pelle o degli occhi, infiammazione della pelle, sudorazione notturna, prurito, eruzione cutanea, pelle secca, dolori alle estremità, escrezione di glucosio nell'urina, eccesso di proteine nell'urina, sintomi di menopausa, debolezza, funzionalità epatica anomala e aumento del peso corporeo. Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): Herpes zoster, livelli elevati di molecole di grasso nel sangue, alterazioni dell'umore, aggressività, agitazione, crisi di pianto, sintomi di stress, risveglio precoce al mattino, aumento dell'impulso sessuale, umore depresso, deficit di memoria, disturbi dell'attenzione, stato onirico, sindrome delle gambe senza riposo, sonno di qualità scadente, sensazione di formicolio, lacrimazione degli occhi, capogiri in piedi o da seduti, vampate di calore, reflusso acido, disturbi di stomaco, formazione di vesciche nella bocca, ulcerazione della lingua, mal di stomaco, vomito, rumori addominali anormali, gas intestinale, eccessiva produzione di saliva, alito cattivo, disagio addominale, disturbi gastrici, infiammazione del rivestimento dello stomaco, eczema, eruzione cutanea, dermatite alle mani, eruzione cutanea pruriginosa, disturbi a carico delle unghie, artrite, spasmi muscolari, dolore al collo, crampi notturni, grandi volumi di urina, necessità di urinare durante la notte, eruzione prolungata e potenzialmente dolorosa, infiammazione della prostata, stanchezza, dolore, sete, aumento degli enzimi epatici, anomalie degli elettroliti nel sangue e anomalie dei test di laboratorio. Frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): Rigonfiamento della bocca o della lingua e anomala secrezione di latte. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni Terapeutiche

Melatonina Noxarem 3 mg è indicato per il trattamento a breve termine del jet lag negli adulti. Aiuta a ridurre il tempo necessario per addormentarsi e ad adattare il corpo ai cambiamenti di fuso orario.

Posologia e Dosaggio

La dose standard è di una compressa da 3 mg al giorno, da assumere all'ora locale di inizio del riposo notturno, a partire dall'arrivo nella destinazione e per un massimo di 4 giorni. È possibile assumere una compressa da 5 mg invece di quella da 3 mg all'ora locale di inizio del riposo notturno se la dose standard di 3 mg non fornisce un adeguato sollievo dai sintomi. La compressa da 5 mg non deve essere assunta in aggiunta a quella da 3 mg, ma una dose superiore può essere assunta nei giorni successivi. La dose massima giornaliera è di 5 mg una volta al giorno. La dose che fornisce un adeguato sollievo dai sintomi deve essere assunta per il periodo di tempo più breve possibile. Dal momento che l'assunzione di melatonina a orari non adeguati potrebbe non avere alcun effetto o causare un effetto avverso sulla risincronizzazione successiva al jet lag, la melatonina non deve essere assunta prima delle 20.00 o dopo le 4.00 (ora locale nel luogo di destinazione).

Modo di somministrazione: Uso orale. Le compresse devono essere deglutite con un bicchiere d'acqua.

Azione

Melatonina Noxarem contiene melatonina, un ormone naturale che aiuta a regolare il ciclo sonno-veglia del corpo. È utilizzato per il trattamento a breve termine del jet lag, contribuendo a ridurre il tempo necessario per addormentarsi e ad adattare il corpo ai cambiamenti di fuso orario.

Destinazione d'Uso

Melatonina Noxarem 3 mg è indicato per il trattamento a breve termine del jet lag negli adulti, aiutando a ridurre il tempo necessario per addormentarsi e facilitando l'adattamento ai cambiamenti di fuso orario.

Avvertenze speciali

Sonnolenza: La melatonina può indurre sonnolenza, quindi è necessario usare cautela se gli effetti della sonnolenza possono rappresentare un rischio per la sicurezza.

Malattie autoimmuni: L'uso della melatonina non è raccomandato nei pazienti con malattie autoimmuni a causa della mancanza di dati clinici.

Compromissione epatica e renale: La melatonina non è raccomandata per i pazienti con compromissione epatica o compromissione renale grave a causa dei dati limitati sulla sicurezza ed efficacia.

Condizioni cardiovascolari: L'uso della melatonina non è raccomandato nei pazienti con condizioni cardiovascolari e in trattamento concomitante con farmaci antipertensivi a causa dei dati limitati sugli eventi avversi per la pressione sanguigna e la frequenza cardiaca.

Assunzione concomitante di anticoagulanti: Occorre procedere con cautela nel caso di assunzione concomitante di melatonina e farmaci anticoagulanti, inclusi warfarin e nuovi anticoagulanti ad azione diretta, poiché la melatonina può aumentare l'effetto di tali farmaci e provocare un aumento del rischio di sanguinamento.

Effetti Collaterali

Gli effetti avversi segnalati più frequentemente quando si assume la melatonina a breve termine per il trattamento del jet lag sono sonnolenza, cefalea e capogiri/disorientamento. Sonnolenza, cefalea, capogiri e nausea sono anche…