Denominazione

NEO-OPTALIDON 200 mg+125 mg+25 mg compresse rivestite Paracetamolo+Propifenazone+Caffeina

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Neo-Optalidon è un medicinale contenente tre principi attivi, il paracetamolo e il propifenazone, che riducono la febbre e il dolore, e la caffeina che è un componente classico di questo tipo di associazioni. Questo medicinale viene usato per il trattamento sintomatico del dolore (esempio mal di testa, dolore ai denti, ai nervi, dolore mestruale) e della febbre. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda Neo-Optalidon se: • è allergico al paracetamolo, al propifenazone, alla caffeina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • è allergico ad altre sostanze simili dal punto di vista chimico, ad esempio altri antiinfiammatori appartenenti alla stessa classe (es. para-aminofenoli, pirazoloni); • è allergico alle arachidi o alla soya; • soffre di alcune patologie del sangue quali: - granulocitopenia (diminuzione del numero di alcune cellule del sangue); - porfirie intermittenti (malattie con alterazioni di alcuni enzimi); - insufficienza di un enzima chiamato glucosio-6-fosfato deidrogenasi (malattia nota come favismo o malattia delle fave, che causa una diminuzione dei globuli rossi); - grave anemia emolitica (malattia che distrugge i globuli rossi); • soffre di insufficienza epatocellulare (insufficiente funzione delle cellule del fegato) o dei reni; • è in gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere "Gravidanza e allattamento"). Neo-Optalidon non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 12 anni, perché contiene caffeina.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Faccia ATTENZIONE a non utilizzare Neo-Optalidon a dosi elevate o per lungo tempo, o contemporaneamente ad altri farmaci contenenti paracetamolo, poiché possono verificarsi reazioni avverse, anche gravi, soprattutto a carico del fegato, del rene e del sangue (vedere "Altri medicinali e Neo-Optalidon" e paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati). Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Neo-Optalidon, in particolare se: • ha disturbi del sangue o problemi al fegato o ai reni; • ha l'asma o un'infiammazione del naso che dura da più di 12 settimane (rinite cronica); • ha un'orticaria cronica (eruzione cutanea caratterizzata dalla presenza di rigonfiamenti (pomfi) pruriginosi che dura da 6-12 settimane); • se sta assumendo altri farmaci contro l'infiammazione (vedere "Altri medicinali e Neo-Optalidon"); in questi casi si sconsiglia l'uso di Neo-Optalidon. Sospenda il trattamento con Neo-Optalidon e consulti il medico: • in caso di comparsa di febbre, poiché la terapia con Neo-Optalidon potrebbe non essere adatta alla sua condizione; • se ha dolore al torace (angina), o nota alterazioni della pelle o delle mucose, o qualsiasi altro segno di reazione allergica (vedere paragrafo 4. Possibili effetti indesiderati). Durante il trattamento con Neo-Optalidon, informi immediatamente il medico se: Se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito. Questo medicinale può influenzare i risultati di alcune analisi di laboratorio, come i test per la misurazione nel sangue dell'acido urico (uricemia) e della glicemia (glicemia). Bambini Neo-Optalidon non deve essere somministrato a bambini di età inferiore a 12 anni, perché contiene caffeina.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Interrompa l'assunzione di Neo-Optalidon e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenti condizioni: • eruzioni cutanee, arrossamenti, prurito con macchie sulla cute (orticaria), gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, difficoltà a respirare (edema della laringe o asma), grave reazione allergica (shock anafilattico); • gravi eruzioni cutanee con arrossamento e/o formazione di vesciche (es. eritema multiforme, Sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica); • frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili): grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2). Informi il medico se ha i seguenti effetti indesiderati: • alterazioni delle cellule del sangue: trombocitopenia (diminuzione delle piastrine), leucopenia (diminuzione dei globuli bianchi), agranulocitosi (notevole riduzione dei granulociti), anemia (diminuzione dei globuli rossi); • infiammazione del fegato (epatiti) ed alterazioni della sua funzionalità; • infiammazione del rene (nefrite interstiziale), ed alterazioni della sua funzionalità (insufficienza renale), sangue nelle urine (ematuria), assenza di diuresi (anuria); • disturbi allo stomaco o all'intestino; • vertigini. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Neo-Optalidon è indicato per il trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti, quali mal di testa, mal di denti, nevralgie e dolori mestruali, e per il trattamento di stati febbrili.

Posologia e Dosaggio

Adulti: La dose raccomandata è di 1-2 compresse rivestite, fino a un massimo di 4 compresse nelle 24 ore.

Pazienti anziani: Si raccomanda di attenersi ai dosaggi minimi indicati.

Il farmaco non deve essere somministrato per oltre 3 giorni consecutivi senza consultare il medico. Le compresse devono essere assunte con un abbondante sorso d'acqua, preferibilmente a stomaco pieno.

Azione

Neo-Optalidon è un farmaco che combina l'azione di tre principi attivi: paracetamolo, propifenazone e caffeina. Il paracetamolo e il propifenazone agiscono per ridurre il dolore e la febbre, mentre la caffeina è inclusa per potenziare l'effetto analgesico.

Destinazione d'Uso

Neo-Optalidon è indicato per il trattamento sintomatico di stati dolorosi acuti, come mal di testa, mal di denti, nevralgie e dolori mestruali, e di stati febbrili.

Avvertenze speciali

È sconsigliabile l'uso di Neo-Optalidon in pazienti in trattamento con farmaci antiinfiammatori. Dosi elevate o prolungate possono causare epatopatia e alterazioni a carico del rene e del sangue. Si consiglia cautela in soggetti con insufficienza renale o epatica o disfunzioni ematopoietiche. Consultare il medico prima di associare altri farmaci. Prestare attenzione in pazienti con asma, rinite cronica o orticaria cronica. Il prodotto contiene saccarosio e olio di arachidi idrogenato.

Effetti Collaterali

Gli effetti indesiderati noti associati all'uso di Neo-Optalidon includono eruzioni cutanee, angioedema, prurito, eritema, orticaria, dispnea, asma, edema della laringe, shock anafilattico, trombocitopenia, leucopenia, anemia, agranulocitosi, alterazioni della funzionalità epatica, epatiti, insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, ematuria, anuria, vertigini e disturbi gastrointestinali. In rari casi, è stata segnalata acidosi metabolica.

Scadenza e conservazione

Conservare Neo-Optalidon in un luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e umidità. La validità del prodotto integro è di 36 mesi. Non sono richieste particolari condizioni di conservazione.

Composizione

Principi attivi: Paracetamolo 200 mg, propifenazone 125 mg, caffeina 25 mg.

Eccipienti: Idrossipropilcellulosa, olio di dimetilsilicone, crospovidone, olio vegetale idrogenato, magnesio stearato, titanio diossido, olio di arachidi idrogenato, silice precipitata, macrogol 6000, povidone, saccarosio, acido stearico, talco, cellulosa microcristallina, alcool cetilico, eritrosina (E 127), gomma arabica.

Formato

La confezione contiene 8 compresse rivestite.

Domande frequenti su NEOOPTALIDON*8CPR RIV