Denominazione

NIZORAL 20 mg/g shampoo Ketoconazolo

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve NIZORAL contiene un principio attivo chiamato ketoconazolo, appartenente ad un gruppo di farmaci che provocano la morte dei funghi, detti antimicotici. Come altri shampoo, NIZORAL contiene anche altri ingredienti che servono per pulire i capelli. NIZORAL shampoo è usato contro le infezioni sul cuoio capelluto dovute a un fungo (lievito) chiamato Malassezia. Questo fungo si trova sulla pelle di tutti, ma a volte può causare problemi quali: • forfora; • desquamazione secca o grassa della pelle, chiamata dermatite seborroica. Queste condizioni possono provocare prurito.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi NIZORAL: - se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6).

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare NIZORAL se: • è anziano; • ha problemi al fegato; • ha utilizzato in passato medicinali contenenti griseofulvina, che servono per uccidere i funghi. Faccia attenzione con NIZORAL shampoo • Se sta utilizzando sul cuoio capelluto una lozione o una crema che contiene un corticosteroide (esempio betametasone o idrocortisone): - continui ad applicare una piccola quantità della lozione o della crema che contiene lo steroide; - diminuisca progressivamente tale quantità durante le prime 2 - 3 settimane di trattamento con NIZORAL shampoo; - dopo 2-3 settimane utilizzi solo NIZORAL. Questo permetterà di non avere un peggioramento dei sintomi prima che NIZORAL cominci ad avere effetto. • Eviti il contatto con gli occhi. Se ciò dovesse accadere sciacqui gli occhi con abbondante acqua fredda. Come altri medicinali per uso locale (topico), soprattutto in caso di terapia prolungata, NIZORAL shampoo può provocare arrossamento e prurito (fenomeni di sensibilizzazione). Se ciò si dovesse verificare, interrompa il trattamento e si rivolga al medico. Bambini e adolescenti NIZORAL shampoo può essere usato negli adolescenti al di sopra dei 12 anni di età.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Informi il medico, se durante l'uso di NIZORAL shampoo, nota: Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100) • arrossamento, prurito e bruciore dovuti ad irritazione del cuoio capelluto; • bruciore o comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (rash) anche dovuti ad infiammazioni dei follicoli del pelo (follicoliti); • aumento della lacrimazione; • alterazione della struttura del capello, perdita dei capelli a chiazze (alopecia); • pelle secca; • irritazione dell'occhio; • acne, infiammazioni della pelle (dermatiti), esfoliazione o infezioni della pelle con presenza di pus (pustole) o altri disturbi della pelle; • alterazioni del gusto; • reazioni allergiche che includono arrossamento, prurito e bruciore della pelle e/o del cuoio capelluto; • con possibile gonfiore del viso, degli occhi, della gola e difficoltà respiratorie. Altri effetti indesiderati (la cui frequenza non è stata stabilita) • orticaria; • cambiamenti di colore dei capelli; • gonfiore del viso, degli occhi, delle labbra, della lingua e della gola con difficoltà respiratoria (angioedema). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Posologia e Dosaggio

• Trattamento della forfora: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane.
• Trattamento della dermatite seborroica: 2 volte alla settimana per 2-4 settimane.

Destinazione d'Uso

Nizoral Shampoo è indicato per il trattamento delle infezioni del cuoio capelluto causate dal lievito Malassezia, come la dermatite seborroica e la pityriasis capitis (forfora). È adatto per adulti e adolescenti sopra i 12 anni.

Avvertenze speciali

Durante il trattamento con Nizoral shampoo, se si utilizza contemporaneamente un corticosteroide topico, è consigliabile continuare l’applicazione di una piccola quantità di corticosteroidi riducendola progressivamente per prevenire l’effetto rebound dopo la sospensione di un trattamento prolungato. Usare con molta prudenza nei pazienti anziani, in quelli con anamnesi positiva per malattie epatiche e in quelli già trattati in precedenza con griseofulvina, interrompendo il trattamento in caso si sviluppino segni indicativi di una reazione epatica. Evitare il contatto con gli occhi; in caso di contatto, sciacquare bene con acqua.

Effetti Collaterali

Le reazioni avverse rilevate durante gli studi clinici e l’esperienza post-marketing includono: alterazione del gusto (disgeusia), infiammazione dei follicoli piliferi (follicolite), aumento della lacrimazione, irritazione oculare, perdita di capelli (alopecia), secchezza della cute, struttura dei capelli anormale, eruzione cutanea, sensazione di bruciore, acne, dermatite da contatto, esfoliazione della cute, disturbi della pelle, orticaria, alterazione del colore dei capelli, eczema, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola con difficoltà respiratorie (angioedema), eritema, irritazione, prurito, reazione, ipersensibilità e pustole in sede di applicazione, e ipersensibilità.

Scadenza e conservazione

Conservare a temperatura non superiore a +25°C. Valido per 36 mesi dalla data di produzione.

Composizione

Principio attivo: Ketoconazolo 20mg/g.

Eccipienti: Sodio lauril etere solfato; disodio monolauriletere solfosuccinato; coccoildietanolamide; laurdimonium idrolizzato (collagene animale); macrogol 120 metilglucosio dioleato; profumo bouquet 2; imidazolidinilurea; acido cloridrico; sodio cloruro; sodio idrossido; eritrosina; acqua depurata. Contiene alcol benzilico (0,08 mcg), acido benzoico (1,2 mcg) e idrossitoluene butilato (0,2 mcg).

Formato

Flacone da 100g.

Domande frequenti su NIZORAL*SHAMPOO FL 100G 20MG/G