Denominazione

Proctolyn 0,1 mg + 10 mg supposte fluocinolone acetonide + chetocaina cloridrato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Proctolyn contiene due principi attivi: fluocinolone acetonide (glucocorticoide) che agisce contro le infiammazioni e chetocaina cloridrato (anestetico locale) che riduce la sensibilità nella zona in cui viene applicato. Proctolyn appartiene a un gruppo di medicinali chiamati “antiemorroidali” (contro le emorroidi) ed è utilizzato: - nel trattamento locale delle emorroidi interne ed esterne - nelle infiammazioni e irritazioni della pelle nella zona anale e vicina all'ano (eczemi ed eritemi) - nel prurito e nel bruciore nella zona anale e vicina all'ano - nelle lesioni a livello dell'ano con lenta cicatrizzazione (ragadi anali) - nella zona anale prima e dopo gli interventi chirurgici (chirurgia ano-rettale). Proctolyn agisce localmente riducendo l'infiammazione, l'arrossamento (congestione), il prurito, il bruciore anale e indirettamente il dolore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un breve periodo di trattamento.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Proctolyn - se è allergico al fluocinolone acetonide, alla chetocaina cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6) - se è allergico ad altri medicinali appartenenti alla stessa famiglia (glucocorticoidi quali flumetasone, triamcinolone, desametasone, diflucortolone, fluocinonide, diflorasone) - se è affetto da tubercolosi (TBC) - se presenta malattie dovute a funghi (micosi) - se presenta malattie dovute a virus (Herpes Symplex) e altre malattie virali localizzate sulla pelle.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Proctolyn: - se i disturbi sopra citati si sono già manifestati in passato - se è in gravidanza o sta allattando (vedere paragrafo Gravidanza e allattamento) - se è un bambino di età inferiore a 12 anni (vedere paragrafo Bambini). Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi. L'applicazione locale di Proctolyn in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare il passaggio del medicinale nell'organismo (assorbimento sistemico) e causare la comparsa di altri effetti indesiderati oltre a quelli a livello locale. Inoltre l'uso, specie se prolungato, di medicinali per uso locale può dare origine a reazioni allergiche. In tal caso interrompa l'utilizzo di Proctolyn e consulti il medico che le indicherà una terapia adeguata. In presenza di un'infezione della pelle va iniziata un'opportuna terapia antibiotica. Proctolyn non si utilizza per gli occhi e non deve venire a contatto con gli occhi. Per chi svolge attività sportiva: l'uso del medicinale senza necessità terapeutica costituisce doping e può determinare comunque positività ai test anti-doping Bambini Nei bambini di età inferiore a 12 anni Proctolyn deve essere usato solo dopo avere consultato il medico e aver valutato con lui i rischi e i benefici derivanti dal trattamento.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi: • sensazione di bruciore • prurito • irritazione. Questi effetti indesiderati sono generalmente passeggeri. Se si presentano consulti il medico o il farmacista. Si può manifestare visione offuscata, con frequenza non nota. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Proctolyn supposte è indicato per il trattamento locale di:

• Emorroidi interne ed esterne
• Eczemi ed eritemi anali e perianali
• Ragadi anali
• Prurito e bruciore anale e perianale
• Trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia ano-rettale

Posologia e Dosaggio

La posologia raccomandata è di 1 supposta al mattino e 1 alla sera.

Proctolyn supposte può essere usato in combinazione con Proctolyn crema rettale.

Azione

Proctolyn è un farmaco antiemorroidale per uso topico a base di corticosteroidi. Contiene due principi attivi:

• Fluocinolone acetonide, un corticosteroide che agisce contro le infiammazioni.
• Chetocaina cloridrato, un anestetico locale che riduce la sensibilità nella zona di applicazione.

Destinazione d'Uso

Proctolyn supposte è indicato per il trattamento di emorroidi interne ed esterne, eczemi e eritemi anali e perianali, ragadi anali, prurito e bruciore anale e perianale, e nel trattamento pre- e post-operatorio in chirurgia ano-rettale.

Avvertenze speciali

L'applicazione topica di corticosteroidi in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare un assorbimento sistemico. L'uso prolungato di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In presenza di infezione cutanea, è necessaria una terapia di copertura adeguata. Informare il medico in caso di disturbi visivi. Evitare l'uso concomitante con inibitori di CYP3A a meno che il beneficio superi il rischio di effetti indesiderati sistemici dovuti ai corticosteroidi. Nei bambini sotto i 12 anni, utilizzare solo dopo aver consultato il medico.

Effetti Collaterali

In corso di terapia cortisonica topica, specie per trattamenti intensi e prolungati, possono manifestarsi: sensazione di bruciore, prurito, irritazione. Si può manifestare visione offuscata, con frequenza non nota. Se si manifestano effetti indesiderati, consultare il medico o il farmacista.

Scadenza e conservazione

Conservare il medicinale in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore e umidità.

Validità a confezionamento integro: 36 mesi.

Non conservare a temperatura superiore a 30°C.

Composizione

Principi attivi: Fluocinolone acetonide 0,1 mg, chetocaina cloridrato 10 mg (pari a 8,9 mg di chetocaina).

Eccipienti: Acido citrico, mentolo, glicole propilenico, polisorbato 60, sorbitan monostearato, silice colloidale, gliceridi semisintetici.

Formato

Confezione da 10 supposte.

Domande frequenti su PROCTOLYN*10SUPP 0,1MG+10MG