Denominazione

Proctosedyl supposte Idrocortisone acetato, Benzocaina , Esculina, Benzalconio cloruro

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Proctosedyl è un antiemorroidale per uso locale, a base di corticosteroidi (gruppo di farmaci antinfiammatori). Proctosedyl si usa per trattare i sintomi delle emorroidi interne o esterne, specie nelle fasi infiammatorie. Prurito anale.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Proctosedyl -se è allergico all' idrocortisone acetato, alla benzocaina , all'esculina, al benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è allergico agli altri anestetici con struttura chimica analoga alla benzocaina ed a sostanze contenenti il gruppo para (sulfamidici, prometazina, ecc.). - se ha infezioni tubercolari e virali della zona da trattare.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Proctosedyl. Usare con le opportune cautele in soggetti con mucose danneggiate che potrebbero causare un eccessivo assorbimento dei principi attivi. I corticosteroidi possono essere applicati su zone infette solo se preceduti o accompagnati da un'idonea terapia antibatterica o antimicotica. In caso di insuccesso della terapia è necessario sospendere il trattamento e curare adeguatamente l'infezione con altri provvedimenti. Attenzione: Utilizzare il dosaggio minimo efficace. Casi clinici suggeriscono che la somministrazione di prodotti contenenti benzocaina possano causare metaemoglobinemia (aumentato livello di metaemoglobina nel sangue) riferibile ad un eccessivo assorbimento di benzocaina, particolarmente in bambini ed anziani. Sintomi quali cianosi (pallore, colorazione grigiastra o bluastra della pelle, delle labbra e delle unghie), mal di testa, stordimento, dispnea (difficoltà a respirare), affaticamento e tachicardia che si verifichino durante il trattamento possono indicare una metaemoglobinemia potenzialmente pericolosa per la vita del paziente (vedere anche “Se usa più Proctosedyl di quanto deve”). Se nota uno di questi sintomi avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. L'applicazione locale dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare reazioni generalizzate da assorbimento sistemico (sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi-surrene [il surrene può risultare temporaneamente incapace di produrre adeguate quantita' di cortisolo al momento della sospensione]). Pertanto, una volta ottenuto un favorevole effetto clinico, è necessario ridurre al minimo la frequenza di applicazione e il dosaggio, sospendendo il prodotto appena possibile. E' in ogni caso necessario limitare l'uso locale di steroidi a brevi periodi di tempo. Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi. Antidoping test Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità medica costituisce doping e può determinare test antidoping positivo.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti generalmente scompaiono dopo un breve periodo, tuttavia se dovesse presentare uno qualsiasi dei seguenti sintomi deve rivolgersi al suo medico o al farmacista: reazioni allergiche locali che si presentano con edema, arrossamento e prurito. Si può verificare con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):visione offuscata Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Posologia e Dosaggio

Destinazione d'Uso

Proctosedyl supposte è indicato per il trattamento sintomatico delle emorroidi interne ed esterne, specialmente durante le fasi infiammatorie, e per il prurito anale.

Avvertenze speciali

Si raccomanda di usare Proctosedyl con cautela in pazienti con mucose danneggiate, poiché ciò potrebbe causare un eccessivo assorbimento dei principi attivi. I corticosteroidi possono essere applicati su zone infette solo se preceduti o accompagnati da una terapia antibatterica o antimicotica adeguata. In caso di insuccesso, è necessario interrompere il trattamento e curare l'infezione con altri provvedimenti.

Attenzione: è importante utilizzare il dosaggio minimo efficace.

L'uso di prodotti contenenti benzocaina può causare metaemoglobinemia, soprattutto in bambini e anziani. Sintomi come cianosi, mal di testa, stordimento, difficoltà respiratorie, affaticamento e tachicardia possono indicare questa condizione. In tal caso, è necessario consultare immediatamente un medico.

L'applicazione locale di cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati può causare reazioni generalizzate da assorbimento sistemico. Pertanto, una volta ottenuto un effetto clinico favorevole, è necessario ridurre al minimo la frequenza di applicazione e il dosaggio, sospendendo il prodotto appena possibile. È necessario limitare l'uso locale di steroidi a brevi periodi di tempo.

Contattare il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi.

Antidoping test: l'uso del farmaco senza necessità medica costituisce doping e può determinare test antidoping positivo.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, anche Proctosedyl può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. In genere, questi effetti scompaiono dopo un breve periodo. Tuttavia, in caso di reazioni allergiche locali con edema, arrossamento e prurito, è necessario consultare il medico o il farmacista.

Si può verificare, con frequenza non nota, visione offuscata.

Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati.

Scadenza e conservazione

Conservare il prodotto in un luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore. La validità del farmaco a confezione integra è di 24 mesi. Non conservare a temperatura superiore a 25°C.

Composizione

Principi attivi: idrocortisone acetato, benzocaina, esculina e benzalconio cloruro.

Eccipienti: propilene glicole, colesterina, paraffina liquida, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, polisorbato 80, talco, vaselina bianca, acqua depurata, gliceridi a media catena, gliceridi semisintetici solidi (Witepsol E85, Witepsol H15).

Formato

La confezione contiene 6 supposte.

Domande frequenti su PROCTOSEDYL*6SUPPOSTE