Denominazione

Proctosedyl crema rettale Idrocortisone acetato, Amileina, Benzocaina, Esculina, Benzalconio cloruro

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Proctosedyl è un antiemorroidale per uso locale, a base di corticosteroidi (gruppo di farmaci antinfiammatori). Proctosedyl si usa per trattare i sintomi delle emorroidi interne o esterne, specie nelle fasi infiammatorie. Prurito anale.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Proctosedyl - se è allergico all' idrocortisone acetato, all'amileina, alla benzocaina, all'esculina, al benzalconio cloruro o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). - se è allergico agli altri anestetici con struttura chimica analoga alla benzocaina ed a sostanze contenenti il gruppo para (sulfamidici, prometazina, ecc.). - se ha infezioni tubercolari e virali della zona da trattare.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Proctosedyl. Usare con le opportune cautele in soggetti con mucose danneggiate, che potrebbero causare un eccessivo assorbimento dei principi attivi. I corticosteroidi possono essere applicati su zone infette solo se preceduti o accompagnati da un'idonea terapia antibatterica o antimicotica. In caso di insuccesso della terapia è necessario sospendere il trattamento e curare adeguatamente l'infezione con altri provvedimenti. Attenzione: Utilizzare il dosaggio minimo efficace. Casi clinici suggeriscono che la somministrazione di prodotti contenenti benzocaina possano causare metaemoglobinemia (aumentato livello di metaemoglobina nel sangue) riferibile ad un eccessivo assorbimento di benzocaina, particolarmente in bambini ed anziani. Sintomi quali cianosi (pallore, colorazione grigiastra o bluastra della pelle, delle labbra e delle unghie), mal di testa, stordimento, dispnea (difficoltà a respirare), affaticamento e tachicardia che si verifichino durante il trattamento possono indicare una metaemoglobinemia potenzialmente pericolosa per la vita del paziente (vedere anche “Se usa più Proctosedyl di quanto deve”). Se nota uno di questi sintomi avverta immediatamente il medico o si rivolga al più vicino ospedale. L'applicazione locale dei cortisonici in dosi eccessive e per periodi prolungati può determinare reazioni generalizzate da assorbimento sistemico (sindrome di Cushing, inibizione dell'asse ipofisi-surrene [il surrene può risultare temporaneamente incapace di produrre adeguate quantita' di cortisolo al momento della sospensione]). Pertanto, una volta ottenuto un favorevole effetto clinico, è necessario ridurre al minimo la frequenza di applicazione e il dosaggio, sospendendo il prodotto appena possibile. E' in ogni caso necessario limitare l'uso locale di steroidi a brevi periodi di tempo. Contatti il medico se si presentano visione offuscata o altri disturbi visivi. Antidoping test Per chi svolge attività sportiva: l'uso del farmaco senza necessità medica costituisce doping e può determinare test antidoping positivo.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Questi effetti generalmente scompaiono dopo un breve periodo, tuttavia se dovesse presentare uno qualsiasi dei seguenti sintomi deve rivolgersi al suo medico o al farmacista: reazioni allergiche locali che si presentano con edema, arrossamento e prurito. Si può verificare con frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): visione offuscata. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Proctosedyl crema rettale è indicata per il trattamento sintomatico delle emorroidi, interne o esterne, specie nelle fasi infiammatorie, e per il trattamento del prurito anale.

Posologia e modalità d'uso

Applicare la crema rettale 2 volte al giorno nelle forme acute. Distanziare le applicazioni in base all'evoluzione della sintomatologia.

Destinazione d'Uso

Proctosedyl crema rettale è indicata per il trattamento sintomatico delle emorroidi, interne o esterne, specie nelle fasi infiammatorie, e per il trattamento del prurito anale.

Avvertenze Speciali

Utilizzare il dosaggio minimo efficace. La somministrazione di prodotti contenenti benzocaina può causare metaemoglobinemia, particolarmente in bambini e anziani. È necessario prestare attenzione in caso di mucose danneggiate o infezioni nella zona di applicazione.

Effetti Collaterali

Possono verificarsi reazioni di ipersensibilità locali con edema, arrossamento e prurito. In alcuni casi, può verificarsi visione offuscata. È importante segnalare qualsiasi effetto indesiderato al medico o al farmacista.

Scadenza e conservazione

Conservare il prodotto a una temperatura non superiore a +25 gradi. La validità del prodotto integro è di 24 mesi. Una volta aperto, il prodotto deve essere utilizzato entro 28 giorni.

Composizione

Il prodotto contiene i seguenti principi attivi: idrocortisone acetato, benzocaina, esculina, benzalconio cloruro. Gli eccipienti sono: colesterina, paraffina liquida, macrogol 300, macrogol 1540, macrogol 4000, polisorbato 80, propilene glicole, talco, vaselina bianca, acqua depurata.

Formato

La confezione contiene una crema rettale da 20g.

Domande frequenti su Proctosedyl Crema Rettale 20g