Denominazione

Rino Calyptol 0,5 mg/ml spray nasale, soluzione Ossimetazolina cloridrato

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Rino Calyptol contiene ossimetazolina cloridrato, un decongestionante nasale, una sostanza che contribuisce a costringere i vasi sanguigni del naso, riducendo l'edema della mucosa nasale (il rivestimento interno del naso) e facilitando la respirazione. Rino Calyptol si usa per il trattamento a breve termine dei sintomi di “naso chiuso” (congestione della mucosa nasale), soprattutto in caso di raffreddore. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 4 giorni.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Rino Calyptol: - se è allergico alla ossimetazolina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se ha un ingrossamento della prostata (ipertrofia prostatica); - se ha malattie cardiache; - se ha la pressione del sangue molto alta (ipertensione arteriosa grave); - se ha una elevata pressione agli occhi (glaucoma); - se la sua tiroide è troppo attiva (ipertiroidismo); - se sta prendendo o ha preso nelle due settimane precedenti farmaci contro la depressione (antidepressivi). Questo spray non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico prima di usare Rino Calyptol: • se ha la pressione alta o una malattia del cuore o della circolazione perché il medico dovrà valutare se lei può prendere questo medicinale; • se è anziano perchè questo medicinale può provocare difficoltà ad urinare (ritenzione urinaria). L'uso di questo medicinale può causare difficoltà a respirare (broncospasmo). Non usi Rino Calyptol per trattamenti prolungati; dopo pochi giorni di trattamento senza risultati apprezzabili consulti il medico. Questo medicinale non deve essere usato per più di 4 giorni. L'uso continuativo dello spray può alterare la normale funzionalità del naso e portare ad assuefazione (necessità di usare dosi sempre maggiori di medicinale). L'uso, specie se prolungato, può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione (eccessiva reazione dell'organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto). In tal caso interrompa il trattamento e consulti il medico per iniziare una terapia adatta. Il prodotto è solo per uso esterno e non deve essere ingerito. L'ingestione accidentale o l'uso di quantità eccessive per lunghi periodi di tempo può avere effetti tossici (veda paragrafo 3 “Se usa più Rino Calyptol di quanto deve”). Eviti il contatto con gli occhi. Bambini Questo medicinale non deve essere usato nei bambini di età inferiore a 12 anni. L'ingestione accidentale da parte di bambini può causare un eccessivo stato di “calma” (forte sedazione), (veda paragrafo 3 “Se usa più Rino Calyptol di quanto deve”).

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Con questo medicinale si possono manifestare fenomeni di sensibilizzazione locale (eccessiva reazione dell'organismo a sostanze estranee con cui è venuto in contatto) ed eccessivo gonfiore ed arrossamento delle mucose del naso (congestione nasale) dopo aver interrotto l'uso del prodotto. Si possono anche manifestare effetti non locali come: - aumento della pressione del sangue (ipertensione arteriosa); - riduzione dei battiti del cuore (bradicardia riflessa); - mal di testa (cefalea); - disturbi nella produzione di urina (disturbi della minzione). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Posologia e Dosaggio

• Se il flacone è nuovo, premere 2-3 volte il dosatore, senza introdurlo nelle narici, per riempire la pompa.
• Tenere il flacone in posizione verticale.
• Introdurre l'estremità del flacone nella narice e premere con movimento rapido e deciso durante un'inspirazione, dopo aver soffiato il naso.

Azione

Destinazione d'Uso

Rino Calyptol spray nasale è indicato come decongestionante della mucosa nasale, particolarmente in caso di raffreddore, per adulti e bambini sopra i 12 anni.

Avvertenze speciali

L'uso di Rino Calyptol, specialmente se prolungato, può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso, è necessario interrompere il trattamento e consultare un medico per una terapia adeguata. Nei pazienti con malattie cardiovascolari, specialmente negli ipertesi, l'uso di decongestionanti nasali deve essere valutato caso per caso. Il benzalconio cloruro, presente come conservante, può provocare rigonfiamento della mucosa nasale, soprattutto se usato per lunghi periodi. In caso di sospetta reazione (congestione nasale persistente), è consigliabile utilizzare un medicinale senza benzalconio cloruro. Rino Calyptol può causare broncospasmo e l'uso protratto di vasocostrittori può alterare la normale funzione della mucosa nasale e dei seni paranasali, inducendo assuefazione al farmaco. Evitare il contatto con gli occhi. Non associare a farmaci antidepressivi.

Effetti Collaterali

L'uso di Rino Calyptol può determinare fenomeni di sensibilizzazione locale e congestione delle mucose per effetto di rimbalzo. A seguito del rapido assorbimento dell'ossimetazolina attraverso le mucose infiammate, possono verificarsi effetti sistemici come ipertensione arteriosa, bradicardia riflessa, cefalea e disturbi della minzione.

Scadenza e conservazione

Non conservare a temperature superiori ai 30°C.

Il prodotto ha una validità di 36 mesi a confezione integra. Dopo la prima apertura, il prodotto è valido per 18 mesi.

Composizione

Principio attivo: Ossimetazolina cloridrato 0,5 mg/ml.

Eccipienti: Sodio fosfato bibasico anidro, sodio fosfato monobasico biidrato, polimero dell'isottilpoliossietilenfenolo (Tyloxapol), clorexidina gluconato, mentolo, benzalconio cloruro, canfora, sodio edetato, eucaliptolo, acqua depurata.

Formato

Spray nasale da 15 ml.

Domande frequenti su RINOCALYPTOL*SPRAY NAS FL 15ML