Descrizione

DENOMINAZIONE:
SCALIBOR PROTECTORBAND 1,000 G COLLARE MEDICATO PER CANI 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi per uso topico, inclusi gli insetticidi. 

PRINCIPI ATTIVI:
Un collare bianco da 65 cm contiene la sostanza attiva: deltametrina 1 ,000 g.
Eccipienti: biossido di titanio (E171) 0,375 g. 

ECCIPIENTI:
Biossido di titanio (E171), miscela di saponi organici di Ca-Zn, olio di semi di soia epossidato, diisoottil adipato, trifenilfosfato, poliv inilcloruro. 

INDICAZIONI:
Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) per 6 mesi.
Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci (Ctenocephalides felis) per 4 me si.
Il medicinale veterinario fornisce un effetto repellente (anti-fee ding) nei confronti delle zanzare (Culex pipiens pipiens) per 6 mesi.
Il medicinale veterinario fornisce un effetto repellente (anti-feeding ) nei confronti dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus) per 12 mesi.
I l medicinale veterinario riduce il rischio di trasmissione del patogen o Leishmania infantum tramite l'effetto repellente nei confronti del v ettore (Phlebotomus perniciosus).
Il medicinale veterinario puo' quind i essere considerato come parte di un programma di prevenzione della l eishmaniosi nel cane.
Dopo l'applicazione del collare e' possibile oss ervare la presenza di singole zecche, perche' l'effetto repellente del medicinale veterinario nei confronti delle zecche e' limitato.
I para ssiti moriranno una volta esposti al principio attivo presente sul can e.
E' pertanto improbabile che le zecche possano completare il pasto d i sangue. 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non usare in cani con ipersensibilita' nota alla sostanza attiva.
Non usare in cuccioli di eta' inferiore a 7 settimane.
Non usare sui gatti .
Non applicare il collare ad animali che presentano lesioni cutanee e stese. 

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
In caso di ingestione accidentale del collare da parte del cane, si po ssono osservare i seguenti sintomi: incoordinazione dei movimenti, tre mori, ipersalivazione.
Tali sintomi sono reversibili nell'arco di 48 o re.
Il trattamento puo' essere solo sintomatico, poiche' non sono noti antidoti specifici. 

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso esterno. 

POSOLOGIA:
Uso esterno.
Utilizzare 1 collare per cane; regolare il collare attorn o al collo dell'animale senza stringerlo.
Tagliare la parte eccedente, lasciandone 5 cm dal fermaglio.
Il collare deve essere preferibilment e applicato 1 settimana prima che gli animali vengano introdotti in un ambiente infestato, in quanto la piena attivita' viene raggiunta dopo 1 settimana.
Si raccomanda di trattare tutti i cani presenti nello st esso ambiente.
Il bagno non pregiudica l'efficacia del collare.
Il col lare puo' essere utilizzato su cuccioli di eta' superiore a 7 settiman e. 

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 36 mesi. 

AVVERTENZE:
L'impiego di questo prodotto deve tenere conto delle informazioni loca li sulla sensibilita' dei parassiti bersaglio, se disponibili.
L'impie go non necessario di antiparassitari o l'uso difforme dalle istruzioni fornite nell'RCP puo' aumentare la pressione selettiva della resisten za e puo' determinare una ridotta efficacia.
La decisione di utilizzar e il medicinale veterinario deve basarsi sulla conferma della specie e della carica parassitaria, o del rischio di infestazione sulla base d elle sue caratteristiche epidemiologiche, per ogni singolo animale.
Pr ecauzioni speciali per l'impiego sicuro nelle specie di destinazione: in caso di irritazione locale marcata o di reazione allergica, rimuove re immediatamente il collare.
A seguito del trattamento, non puo' esse re completamente esclusa la presenza di singole zecche e di singoli in setti (pulci, flebotomi, zanzare).
Pertanto, la trasmissione di malatt ie infettive (inclusa L.
infantum) non puo' essere completamente esclu sa.
Precauzioni speciali che devono essere prese dalla persona che som ministra il medicinale veterinario agli animali: lavarsi le mani con a cqua fredda e sapone dopo aver applicato il collare.
Non permettere ai bambini di giocare o di mettere in bocca il collare.
Evitare il conta tto con gli occhi o la bocca.
Se il collare viene in contatto con gli occhi, sciacquare abbondantemente con acqua.
Le persone con sensibilit a' nota alla deltametrina o ad altri componenti del collare devono evi tare il contatto col prodotto.
Se l'irritazione oculare o cutanea dove sse persistere, o se il prodotto venisse accidentalmente ingerito, riv olgersi immediatamente al medico mostrandogli il foglietto illustrativ o.
I cani trattati non devono dormire a contatto con le persone, in pa rticolare con i bambini.
Precauzioni speciali per la tutela dell'ambie nte: anche se il contatto occasionale con l'acqua non riduce l'efficac ia del collare, quest'ultimo dovrebbe sempre essere rimosso prima di u n bagno o di una nuotata del cane, per evitare effetti avversi sugli o rganismi acquatici.
I cani non devono entrare in acqua per i primi 5 g iorni dopo l'applicazione del collare.
In caso di ingestione accidenta le del collare da parte del cane, si possono osservare i seguenti sint omi: incoordinazione dei movimenti, tremori, ipersalivazione.
Tali sin tomi sono reversibili nell'arco di 48 ore.
Il trattamento puo' essere solo sintomatico, poiche' non sono noti antidoti specifici.
Incompatib ilita' principali: nessuna nota. 

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente. 

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cane. 

INTERAZIONI:
Non utilizzare con altri ectoparassiticidi contenenti organofosfati. 

EFFETTI INDESIDERATI:
Cani.
Rari (da 1 a 10 animali su 10 000 animali trattati): reazione cu tanea localizzata (prurito/grattamento, eritema/eruzione cutanea, perd ita di pelo) ^1, reazione di ipersensibilità ^1.
Molto rari (< 1 anima le / 10 000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate): distur bo comportamentale (letargia, iperattività) ^2, disturbi del tratto di gestivo (vomito, diarrea, ipersalivazione), disturbi neurologici (atas sia, tremore muscolare) ^3.
^1 riguardanti il collo o la cute in gener ale e che potrebbero indicare una reazione di ipersensibilita' locale o generale.
^2 spesso associato a irritazione cutanea.
^3 scompaiono e ntro 48 ore dalla rimozione del collare.
Se si verifica uno di questi sintomi, rimuovere il collare.
Il trattamento e' sintomatico poiche' n on sono noti antidoti specifici.
La segnalazione degli eventi avversi e' importante poiche' consente il monitoraggio continuo della sicurezz a di un medicinale veterinario.
Le segnalazioni devono essere inviate, preferibilmente tramite un medico veterinario, al titolare dell'autor izzazione all'immissione in commercio o al suo rappresentante locale o all'autorita' nazionale competente mediante il sistema nazionale di s egnalazione.
Vedere anche paragrafo 16 del foglietto illustrativo per i rispettivi recapiti. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Gravidanza e allattamento: puo' essere usato durante la gravidanza e l 'allattamento.
Nessuna reazione avversa e' stata osservata in cagne gr avide a cui era stato applicato il collare durante tutto il periodo de lla gravidanza e dell'allattamento.
Nessun sintomo e' stato osservato nei cuccioli nati da tali cagne fino allo svezzamento.