Descrizione

DENOMINAZIONE:
SERESTO 4,50 G + 2,03 G, COLLARE PER CANI > 8 KG 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Ectoparassiticidi, insetticidi e repellenti, piretrine e piretroidi, a ssociazioni di flumetrina. 

PRINCIPI ATTIVI:
Un collare da 70 cm (45 g) contiene come principi attivi 4,5 g di imid acloprid e 2,03 g di flumetrina.
Eccipienti: per l'elenco completo deg li eccipienti, vedere sezione 6.1. 

ECCIPIENTI:
Biossido di titanio (E 171), ossido di ferro nero (E 172), dibutiladip ato, propilenglicole dicaprilcaprato, olio di soia epossidato, acido s tearico, polivinilcloruro. 

INDICAZIONI:
Per il trattamento e la prevenzione dell'infestazione da pulci ( Cteno cephalides felis, C.
canis ) per 7-8 mesi.
Protegge l'ambiente circostante l'animale dallo sviluppo di larve di pulci per 8 mesi.
Seresto pu o' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della Dermatite Allergica da Pulci (DAP).
Il prodotto ha pe r 8 mesi una persistente efficacia acaricida (abbattente) contro le in festazioni da zecche ( Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Derma centor reticulatus ) e un'efficacia repellente (anti-feeding) contro l e infestazioni da zecche ( Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus).
Il prodotto e' efficace contro larve, ninfe e zecche adulte.
Le zecche gia' presenti sul cane prima del trattamento potrebbero non essere uc cise entro 48 ore dopo l'applicazione del collare e restare attaccate e visibili.
Si raccomanda pertanto di rimuovere le zecche gia' present i sul cane al momento dell'applicazione.
La prevenzione delle infestaz ioni da nuove zecche inizia entro due giorni dopo l'applicazione del c ollare.
Il prodotto fornisce protezione indiretta nei confronti della trasmissione dei patogeni Babesia canis vogeli e Ehrlichia canis da pa rte della zecca vettore Rhipicephalus sanguineus , riducendo cosi' il rischio di babesiosi canina e ehrilichiosi canina per 7 mesi.
Riduzion e del rischio di infezione da Leishmania infantum tramite trasmissione da flebotomi fino a 8 mesi.
Per il trattamento dell'infestazione da p idocchi pungitori/masticatori ( Trichodectes canis ). 

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Non trattare cuccioli di eta' inferiore a 7 settimane.
Non usare in an imali con ipersensibilita' ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti. 

SICUREZZA NELLE SPECIE DI RIF.:
Per la natura del collare, il sovradosaggio e' improbabile e non ci si devono aspettare segni di sovradosaggio.
Un sovradosaggio di 5 collar i intorno al collo e' stato studiato in cani adulti per un periodo di 8 mesi e in cuccioli di 7 settimane per un periodo di 6 mesi, senza os servare alcun evento avverso, se non una leggera perdita di pelo e lie vi reazioni cutanee.
Nel caso improbabile che l'animale mangi il colla re possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es.
feci mo lli). 

USO/VIA DI SOMMINISTRAZIONE:
Uso cutaneo.
Deve essere applicato intorno al collo un collare per ani male. 

POSOLOGIA:
Uso cutaneo.
Deve essere applicato intorno al collo un collare per ani male.
A cani oltre 8 kg applicare un collare di 70 cm di lunghezza.
A cani di piccola taglia fino a 8 kg di peso corporeo applicare un colla re per cani <= 8 kg, di 38 cm di lunghezza.
Solo per uso esterno.
Togl iere il collare dal sacchetto protettivo appena prima dell'uso.
Srotol are il collare e assicurarsi che non ci siano refusi dei connettori di plastica all'interno del collare.
Regolare il collare intorno al coll o dell'animale senza stringere troppo (a titolo di guida, dovrebbe ess ere possibile inserire 2 dita tra il collare e il collo dell'animale).
Far scorrere il collare in eccesso attraverso il passante e tagliare qualsiasi parte in eccesso di oltre 2 cm.
Il collare deve essere indossat o continuamente per un periodo di protezione di 8 mesi e dovrebbe esse re rimosso dopo il periodo di trattamento.
Controllare periodicamente e aggiustare la misura se necessario, in particolare quando i cuccioli sono in rapida crescita.
Questo collare e' dotato di un meccanismo di chiusura di sicurezza.
Nel caso estremamente raro in cui un cane rest i impigliato, la forza dell'animale e' solitamente sufficiente ad alla rgare il collare permettendogli di liberarsi rapidamente. 

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale veterinario non richiede alcuna particolare condizio ne di conservazione.
Periodo di validita' del medicinale veterinario c onfezionato per la vendita: 5 anni. 

AVVERTENZE:
Generalmente, le zecche verranno uccise e cadranno dall'ospite entro 2 4-48 ore dall'infestazione, senza aver assunto un pasto di sangue.
Non e' possibile escludere che singole zecche si attacchino dopo il tratt amento.
Per questo motivo, se le condizioni sono sfavorevoli, non si p uo' completamente escludere una trasmissione di malattie infettive da parte delle zecche.
Sebbene sia stata dimostrata una significativa rid uzione dell'incidenza di Leishmania infantum nei cani, il prodotto ha mostrato un'efficacia repellente (anti-feeding) ed insetticida variabi le contro il flebotomo Phlebotomus perniciosus.
Di conseguenza, posson o verificarsi punture da flebotomi e la trasmissione di Leishmania inf antum non puo' essere completamente esclusa.
Il collare deve essere ap plicato poco prima dell'inizio del periodo di attivita' dei flebotomi vettori corrispondente alla stagione di trasmissione di Leishmania inf antum e indossato continuamente durante il periodo a rischio.
Idealmen te, il collare dovrebbe essere applicato prima dell'inizio della stagi one delle pulci o delle zecche.
Come per tutti i prodotti topici impie gati a lungo termine, i periodi di eccessiva caduta stagionale del pel o possono provocare una lieve e transitoria riduzione dell'efficacia a causa della perdita di parte dei principi attivi legati al pelo.
Il r eintegro dei principi attivi dal collare inizia immediatamente ristabi lendo una totale efficacia senza alcun trattamento aggiuntivo o sostit uzione del collare.
Per un controllo ottimale del problema delle pulci in ambienti domestici gravemente infestati, puo' essere necessario tr attare l'ambiente con un insetticida adatto.
Il prodotto e' resistente all'acqua e resta efficace anche se l'animale si bagna.
Tuttavia, dev ono essere evitati una prolungata e intensa esposizione all'acqua, non che' abbondanti lavaggi con shampoo, poiche' la durata dell'attivita' puo' risultare ridotta.
Gli studi dimostrano che il lavaggio mensile c on shampoo o l'immersione in acqua non riducono in modo significativo la durata di 8 mesi di efficacia contro le zecche dopo redistribuzione dei principi attivi nel pelo, mentre l'efficacia del prodotto contro le pulci si riduce gradualmente a partire dal quinto mese.
L'influenza dello shampoo o dell'immersione in acqua per quanto riguarda la trasm issione della leishmaniosi canina non e' stata esaminata.
Precauzioni speciali per l'impiego negli animali: non applicabile.
Precauzioni spe ciali che devono essere adottate dalla persona che somministra il prod otto agli animali Tenere il sacchetto contenente il collare nella conf ezione fino al momento dell'utilizzo.
Come con tutti i prodotti medici nali veterinari, non permettere ai bambini piccoli di giocare con il c ollare o di metterlo in bocca.
Non consentire che gli animali che indo ssano il collare dormano nello stesso letto del proprietario, soprattu tto se bambini.
L'imidacloprid e la flumetrina vengono rilasciati cont inuamente dal collare alla pelle e al pelo mentre il collare viene ind ossato.
Il prodotto puo' causare reazioni di ipersensibilita' in alcun e persone.
Persone con nota ipersensibilita' (allergia) ai componenti del collare devono evitare il contatto con il medicinale veterinario.
In casi molto rari, in alcune persone il prodotto puo' causare irritaz ione della pelle, degli occhi e delle vie respiratorie.
In caso di irr itazione agli occhi, sciacquare abbondantemente gli occhi con acqua fr edda.
In caso di irritazione della pelle, lavare la pelle con sapone e acqua fredda.
Se i sintomi persistono si raccomanda di consultare un medico e di mostrargli il foglio illustrativo o l'etichetta.
Eliminare immediatamente tutti i residui o i ritagli del collare (vedere sezion e 4.9).
Dopo avere applicato il collare, lavarsi le mani con acqua fre dda.
Per la natura del collare, il sovradosaggio e' improbabile e non ci si devono aspettare segni di sovradosaggio.
Un sovradosaggio di 5 c ollari intorno al collo e' stato studiato in cani adulti per un period o di 8 mesi e in cuccioli di 7 settimane per un periodo di 6 mesi, sen za osservare alcun evento avverso, se non una leggera perdita di pelo e lievi reazioni cutanee.
Nel caso improbabile che l'animale mangi il collare possono verificarsi lievi sintomi gastrointestinali (ad es.
fe ci molli).
Incompatibilita': nessuna nota. 

TEMPO DI ATTESA:
Non pertinente. 

SPECIE DI DESTINAZIONE:
Cani (> 8 kg). 

INTERAZIONI:
Nessuna nota. 

DIAGNOSI E PRESCRIZIONE:
La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sott oposta all'obbligo di ricetta medicoveterinaria. 

EFFETTI INDESIDERATI:
In rari casi nei primi giorni dopo l'applicazione, negli animali che n on sono abituati ad indossare collari, possono essere osservati distur bi comportamentali, che possono comprendere il nascondersi, vocalizzar e, iperattivita', leccarsi e / o toelettarsi eccessivamente o il gratt amento del sito di applicazione.
In casi molto rari e' stata segnalata aggressivita' dopo l'applicazione del collare.
Assicurarsi che il col lare sia regolato correttamente.
Possono insorgere reazioni nel sito d i applicazione come prurito, eritema e perdita di pelo.
Queste reazion i sono state riportate come rare e solitamente si risolvono entro 1-2 settimane.
In singoli casi, puo' essere raccomandata una temporanea ri mozione del collare fino alla scomparsa dei sintomi.
In casi molto rar i, possono insorgere reazioni nel sito di applicazione quali dermatiti , infiammazione, eczema, lesioni o emorragie, in questi casi si raccom anda la rimozione del collare.
In rari casi possono manifestarsi sinto mi neurologici come atassia, convulsioni e tremore.
In questi casi si raccomanda la rimozione del collare.
Inoltre, in rari casi nei cani, p ossono manifestarsi inizialmente reazioni leggere e transitorie come d epressione, cambiamento nell'appetito, salivazione, vomito e diarrea.
La frequenza delle reazioni avverse e' definita usando le seguenti con venzioni: molto comune (piu' di 1 su 10 animali trattati mostra reazio ni avverse) comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 100 animali tra ttati) non comune (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 1.000 animali tr attati) raro (piu' di 1 ma meno di 10 animali su 10.000 animali tratta ti) molto raro (meno di 1 animale su 10.000 animali trattati, incluse le segnalazioni isolate) 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Studi di laboratorio sia con flumetrina che con imidacloprid in ratti e conigli non hanno prodotto alcun effetto sulla fertilita' o sulla ri produzione e non hanno mostrato alcun effetto teratogeno o fetotossico .
Tuttavia, negli animali di destinazione, non e' stata stabilita la t ollerabilita' del medicinale veterinario durante la gravidanza e l'all attamento e pertanto, in assenza di dati disponibili, il prodotto non e' raccomandato nelle cagne gravide o in lattazione.