Indicazioni

SINOVIAL 32 2 ml è indicato per il trattamento del dolore e della ridotta mobilità dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o alterazioni dell'articolazione. È inoltre indicato per tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione dei tendini, anche in seguito ad interventi chirurgici.

Azione Terapeutica

SINOVIAL 32 2 ml è un dispositivo medico che agisce come sostituto del liquido sinoviale, ripristinando le proprietà fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. L'acido ialuronico contenuto nel prodotto, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta un'eccellente tollerabilità. Ripristinando le proprietà viscoelastiche del liquido sinoviale, SINOVIAL 32 2 ml riduce il dolore e ripristina la mobilità articolare e tendinea. Agisce localmente nell'area in cui viene iniettato, senza esercitare azioni sistemiche.

Destinazione d'Uso

SINOVIAL 32 SIR INTRA-ART 3PZ è indicato per il trattamento del dolore o della mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o alterazioni dell'articolazione. È inoltre indicato per tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilità articolare e nel processo di riparazione dei tendini, anche in seguito ad interventi chirurgici.

Caratteristiche

SINOVIAL 32 SIR INTRA-ART 3PZ è un dispositivo visco-suppletivo per articolazioni in siringhe pre-riempite sterili. Contiene il 1,6% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato, cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili. È indicato per il trattamento del dolore e della mobilità ridotta dovuti ad affezioni degenerative, post-traumatiche o alterazioni dell'articolazione, nonché per tendinopatie acute e croniche.

Modalità d'uso

Aspirare l'eventuale versamento articolare prima di procedere all'iniezione. Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura 'Luer Lock' e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura. Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro compreso tra 18 e 22G) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita di liquido durante la somministrazione. Iniettare SINOVIAL 32 2 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi, all'interno dello spazio sinoviale dell'articolazione oppure nella guaina tendinea/zona peri-tendinea, a seconda della necessità medica identificata.

Avvertenze e Controindicazioni

SINOVIAL 32 2 ml può essere iniettato solo da un medico. Il contenuto della siringa pre-riempita è sterile. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare se l'imballaggio è aperto o danneggiato. Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo è previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso. Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. Dopo l'iniezione intrarticolare o nella sinovia tendinea, raccomandare al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense e di riprendere le normali attività solo dopo qualche giorno. L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto. Non mescolare SINOVIAL 32 2 ml con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poiché può formarsi un precipitato. L'infiltrazione extra-articolare di SINOVIAL 32 2 ml può causare localmente effetti indesiderati. Durante l'impiego di SINOVIAL 32 2 ml possono comparire nel punto d'iniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l'applicazione di ghiaccio sull'area trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento. SINOVIAL 32 2 ml non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto d'iniezione. Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilità nota al sodio ialuronato o agli altri componenti. Ad oggi non sono note interazioni tra SINOVIAL 32 2 ml ed altri farmaci.

Ingredienti

1,6% di acido ialuronico sale sodico altamente purificato (peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 KDalton), cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Formato

Confezione contenente 3 siringhe pre-riempite (32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio) e 3 aghi.