Descrizione

Sostituto del liquido sinoviale, che permette di ripristinare le propriet fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche. Questazione terapeutica esplicata dalle particolari caratteristiche dellacido ialuronico utilizzato. Lacido ialuronico contenuto in SINOVIAL 32 2 ml, ottenuto per via fermentativa e non modificato chimicamente, presenta uneccellente tollerabilit. Ripristinando le propriet viscoelastiche del liquido sinoviale, SINOVIAL 32 2 ml riduce il dolore e ripristina la mobilit articolare e tendinea.

SINOVIAL 32 2 ml agisce solo a livello dellarea in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Il miglioramento immediato: gi dopo la prima iniezione, lindice globale WOMAC diminuisce e a partire dalla terza iniezione la diminuzione diventa statisticamente significativa.

Indicato in caso di tendinopatie acute e croniche e/o associate a disabilit articolare e nel processo di riparazione dei tendini, anche in seguito ad interventi chirurgici. SINOVIAL 32 2 ml un dispositivo medico studiato per integrare il liquido sinoviale, permettendo di ripristinare le propriet fisiologiche e reologiche delle articolazioni artrosiche e dei tendini. Nellarticolazione SINOVIAL 32 2 ml riduce il dolore e favorisce il recupero della mobilit articolare e tendinea associata, agendo solo nella cavit sinoviale in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. SINOVIAL 32 2 ml inoltre, grazie alle sue caratteristiche lubrificanti e viscoelastiche agisce a livello della guaina tendinea, dove migliora lo scorrimento del tendine (Tendon gliding) ed i processi fisiologici di cicatrizzazione/riparazione, prevenendo in questo modo la formazione di aderenze nei decorsi post-operatori.

Modalit d'utilizzo: Aspirare leventuale versamento articolare prima di procedere alliniezione.

Svitare con cautela il cappuccio della siringa, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiususa Luer Lock e prestando particolare attenzione al fine di evitare un contatto con l'apertura. Inserire l'ago al colletto di chiusura del tipo Luer Lock della siringa (ago di diametro compreso tra 18 e 22G) avvitandolo saldamente, fino a percepire una leggera pressione in modo da assicurare una tenuta stagna e prevenire la fuoriuscita di liquido durante la somministrazione, mantenendo saldamente tra le dita il colletto di chiusura Luer Lock.

Iniettare SINOVIAL 32 2 ml a temperatura ambiente ed in condizioni di stretta asepsi, allinterno dello spazio sinoviale dellarticolazione oppure nella guaina tendinea/zona peri-tendinea, a seconda della necessit medica identificata.

Componenti: 1,6% di acido ialuronico, sale sodico altamente purificato (peso molecolare compreso tra gli 800 e 1.200 KDalton), cloruro di sodio, fosfato di sodio, acqua per preparazioni iniettabili.

Avvertenze: SINOVIAL 32 2 ml pu essere iniettato solo da un medico. Il contenuto della siringa pre-riempita sterile. La siringa confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non sterile. Non utilizzare dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare se l'imballaggio aperto o danneggiato. Il punto di iniezione deve trovarsi su pelle sana.

Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavit articolare, nel tessuto sinoviale o nella capsula articolare. Non somministrare in presenza di un abbondante versamento intrarticolare. Non sterilizzare nuovamente. Il dispositivo previsto solo per il monouso. Non riutilizzare per evitare qualsiasi rischio di contaminazione. Una volta aperto deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l'uso.

Tenere lontano dalla portata e dalla vista dei bambini. Dopo l'iniezione intrarticolare o nella sinovia tendinea, raccomandare al paziente di evitare tutte le attivit fisiche intense e di riprendere le normali attivit solo dopo qualche giorno. L'eventuale presenza di una bolla d'aria non pregiudica le caratteristiche del prodotto. Non mescolare SINOVIAL 32 2 ml con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poich pu formarsi un precipitato.

Linfiltrazione extra-articolare di SINOVIAL 32 2 ml pu causare localmente effetti indesiderati. Durante limpiego di SINOVIAL 32 2 ml possono comparire nel punto diniezione sintomi quali dolore, sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con lapplicazione di ghiaccio sullarea trattata. Normalmente le stesse scompaiono dopo breve tempo. Il medico deve assicurarsi che i pazienti lo informino di eventuali effetti indesiderati sopravvenuti dopo il trattamento.

SINOVIAL 32 2 ml non deve essere iniettato in presenza di unarticolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta unaffezione cutanea o uninfezione nellarea del punto diniezione. Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilit nota al sodio ialuronato o agli altri componenti. Ad oggi non sono note interazioni tra SINOVIAL 32 2 ml ed altri farmaci.

Non mescolare con disinfettanti del tipo sali di ammonio quaternario o clorexidina poich pu formarsi un precipitato. Non deve essere iniettato in presenza di un'articolazione infetta o gravemente infiammata o se il paziente presenta un'affezione cutanea o un'infezione nell'area del punto di iniezione. Il prodotto non deve essere utilizzato in caso di ipersensibilit nota al sodio ialuronato o agli altri componenti.

SINOVIAL 32 2 ml pu essere iniettato solo da un medico.

Conservazione: Conservare a temperatura ambiente e comunque sotto i 25 C e lontano da fonti di calore. Non congelare.

Validit a confezionamento integro: 36 mesi.

Formato: Confezione da 1 siringa pre-riempita (32,0 mg di acido ialuronico sale sodico in 2 ml di soluzione fisiologica tamponata di cloruro di sodio).