Denominazione

TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg compresse orodispersibili Paracetamolo

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Questo medicinale è un analgesico ed un antipiretico. Contiene paracetamolo. È indicato per il trattamento sintomatico della febbre e/o del dolore da lieve a moderato, come mal di testa, sindromi influenzali, mal di denti, contratture muscolari od altre manifestazioni dolorose. È un prodotto medicinale per adulti e per bambini di peso superiore a 27 Kg (approssimativamente 8 anni). Per bambini di peso inferiore a 27 kg sono disponibili altre formulazioni di paracetamolo: chiedi consiglio al tuo medico o al farmacista.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non prenda TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg: - se è allergico al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - se soffre di grave malattia epatica; - se soffre di fenilchetonuria (malattia ereditaria rilevata al momento della nascita), in quanto questo medicinale contiene aspartame.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Durante il trattamento con TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg informi immediatamente il medico se: • se pesa meno di 50 Kg; • se soffre di una malattia epatica; • se è affetto da alcolismo cronico; • se è affetto da malnutrizione cronica; • se soffre di disidratazione; • se soffre di una malattia renale; • se fa uso di altri farmaci che hanno effetto sulla funzionalità epatica; • se soffre di malattie gravi, tra cui compromissione renale grave o sepsi (quando i batteri e le loro tossine circolano nel sangue causando danni agli organi) o di malnutrizione, alcolismo cronico o se sta assumendo anche flucloxacillina (un antibiotico). Nei pazienti in queste situazioni è stata segnalata una grave condizione chiamata acidosi metabolica (un'anomalia del sangue e dei fluidi) quando il paracetamolo è usato a dosi regolari per un periodo prolungato o quando il paracetamolo è assunto in associazione a flucloxacillina. I sintomi dell'acidosi metabolica possono includere: gravi difficoltà respiratorie con respirazione rapida profonda, sonnolenza, nausea e vomito. È necessario che lei riduca la quantità di paracetamolo assunta o eviti del tutto di assumere il prodotto. In caso di epatite virale acuta, interrompa il trattamento e consulti il medico. Questo medicinale contiene paracetamolo. Per evitare il rischio di sovradosaggio durante il trattamento con questo medicinale non assumere qualsiasi altro farmaco che contenga paracetamolo. Bambini Questo medicinale non deve essere somministrato ai bambini di peso inferiore a 27 Kg. In bambini trattati con paracetamolo, l'associazione con altri medicinali che riducono la febbre (antipiretici) è giustificata solo in caso di inefficacia. L'associazione deve essere iniziata e monitorata solo da un medico. Questo medicinale contiene aroma di ribes che potrebbe rendere il medicinale appetibile ai bambini. Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Possibili effetti indesiderati: Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): aumento del livello degli enzimi epatici (transaminasi). Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche: rash o eruzione cutanea con vescicole pruriginose, edema del volto o della lingua, respiro corto o difficoltà di respirazione che possono rivelarsi una grave reazione allergica. Se si verifica una grave reazione allergica, interrompere l'assunzione di TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg e consultare immediatamente il medico. Reazioni cutanee: sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi. Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili): - Diminuzione o aumento di enzimi epatici (danno causato al fegato); - Disturbi ematici: diminuzione del numero delle piastrine nel sangue con conseguente sanguinamento dal naso o dalle gengive e diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue con conseguente aumentata suscettibilità alle infezioni; - Grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2). Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Tachipirina Flashtab 500mg è indicato per il trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e/o della febbre. Trova impiego nel trattamento sintomatico di stati febbrili, malattie infettive tipiche dell'infanzia e dell'adolescenza, affezioni acute del tratto respiratorio e dolori di varia origine e natura.

Posologia e Dosaggio

Questo medicinale è destinato SOLO AD ADULTI.

La dose massima raccomandata è di 3000 mg di paracetamolo al giorno, equivalenti a 6 compresse giornaliere. La dose abituale è di 1 compressa da 500 mg, da ripetere se necessario dopo almeno quattro ore. In caso di dolori intensi o febbre alta, è possibile assumere 2 compresse da 500 mg, ripetendo l'assunzione, se necessario, dopo almeno quattro ore. Non superare le 6 compresse da 500 mg nelle 24 ore.

Dose massima raccomandata: la dose totale di paracetamolo non deve superare i 3 g al giorno per gli adulti. Negli adulti, la somministrazione deve avvenire a intervalli di almeno 4 ore. In caso di grave insufficienza renale, l'intervallo tra due somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

Modalità di somministrazione: Via orale. La compressa deve essere sciolta in bocca e non masticata, oppure può essere dispersa in mezzo bicchiere d'acqua.

Destinazione d'uso

Tachipirina Flashtab 500mg è un farmaco analgesico e antipiretico indicato per il trattamento sintomatico della febbre e/o del dolore da lieve a moderato, come mal di testa, sindromi influenzali, mal di denti, contratture muscolari o altre manifestazioni dolorose. Questo medicinale è indicato solo per adulti e bambini di peso superiore a 27 Kg (approssimativamente 8 anni).

Avvertenze speciali

Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alcool, anoressia, bulimia o cachessia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) disidratazione, ipovolemia. Il paracetamolo deve essere somministrato con cautela a pazienti con insufficienza epatocellulare da lieve a moderata. Dosi elevate o prolungate del prodotto possono provocare alterazioni a carico del rene e del sangue anche gravi, perciò la somministrazione nei soggetti con insufficienza renale deve essere effettuata solo se effettivamente necessaria e sotto il diretto controllo medico. In caso di uso protratto è consigliabile monitorare la funzione epatica e renale e la crasi ematica. Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco controllare che non contenga lo stesso principio attivo, poiché se il paracetamolo è assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reazioni avversa a basso contenuto di sodio.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino.

Possibili effetti indesiderati:

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000): aumento del livello degli enzimi epatici (transaminasi).

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000): reazioni allergiche: rash o eruzione cutanea con vescicole pruriginose, edema del volto o della lingua, respiro corto o difficoltà di respirazione che possono rivelarsi una grave reazione allergica.

Se si verifica una grave reazione allergica, interrompere l'assunzione di TACHIPIRINA FLASHTAB 500 mg e consultare immediatamente il medico.

Reazioni cutanee: sono stati segnalati casi molto rari di reazioni cutanee gravi.

Non noti (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):

- Diminuzione o aumento di enzimi epatici (danno causato al fegato);

- Disturbi ematici: diminuzione del numero delle piastrine nel sangue con conseguente sanguinamento dal naso o dalle gengive e diminuzione del numero di globuli bianchi nel sangue con conseguente aumentata suscettibilità alle infezioni;

- Grave condizione che può rendere il sangue più acido (chiamata acidosi metabolica), in pazienti affetti da una malattia grave che usano paracetamolo (vedere paragrafo 2).

Scadenza e conservazione

Conservare il prodotto in luogo fresco e asciutto, lontano da fonti di calore. La validità del prodotto integro è di 48 mesi.

Composizione

Principio attivo: Paracetamolo.

Eccipienti: Copolimero metacrilato butilato basico, dispersione di poliacrilati al 30%, silice (idrofoba colloidale), mannitolo (granuli, polvere), crospovidone, aspartame(E951), aroma di ribes, magnesio stearato. Ogni compressa contiene anche 40 mg di aspartame (E951).

Formato

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