Denominazione

Voltalgan 3% schiuma cutanea Diclofenac

Indicazioni

Che cos’è e a che cosa serve Voltalgan contiene il principio attivo diclofenac. Il diclofenac appartiene alla classe dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ed è usato per ridurre il dolore e l'infiammazione. Voltalgan è indicato per il trattamento locale di stati dolorosi e infiammatori di natura reumatica o traumatica che interessano: • articolazioni; • muscoli; • tendini e legamenti. Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 7 giorni, se il disturbo si presenta ripetutamente o se nota un qualsiasi cambiamento recente delle sue caratteristiche.

Controindicazioni

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale Non usi Voltalgan • se è allergico al diclofenac, all'acido acetilsalicilico, ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); • se in passato dopo avere assunto acido acetilsalicilico o altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) ha avuto una reazione allergica che si è manifestata con asma (respirazione difficile causata dall'infiammazione e dal restringimento dei bronchi), angioedema (gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola con difficoltà di deglutizione e/o di respirazione), orticaria (eruzione cutanea con prurito), o rinite acuta (naso che cola per forme acute di infiammazione della mucosa del naso); • se la sua pelle ha delle lesioni di qualsiasi genere, ad esempio dermatite essudativa (irritazione della pelle con essudato, un liquido che si forma con l'infiammazione), eczema (eruzione cutanea), lesioni con infezione, bruciature o ferite; • se è nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo "Gravidanza allattamento e fertilità"); • se il paziente è un bambino o un adolescente al di sotto dei 14 anni di età.

Avvertenze

Avvertenze e precauzioni Si rivolga al medico o al farmacista prima di usare Voltalgan. Si rivolga al medico prima di usare Voltalgan: • se soffre o ha sofferto d'asma • se soffre o ha sofferto di malattie croniche con ostruzione dei bronchi • se soffre o ha sofferto di rinite allergica (infiammazione del naso dovuta ad allergia) • se soffre o ha sofferto di un'infiammazione della mucosa del naso (polipo del naso) perché può manifestare più facilmente, rispetto ad altri pazienti, attacchi di asma, infiammazione locale della pelle, della mucosa (edema di Quincke) o orticaria. Faccia particolare attenzione: • non ingerisca Voltalgan; si lavi le mani dopo l'uso; • non applichi Voltalgan sulla pelle lesa, malata o con ferite aperte; • eviti che Voltalgan entri in contatto con gli occhi o con le mucose, ad esempio della bocca. Se ciò si verifica lavi subito la zona con acqua corrente e contatti il medico; • se è un paziente anziano e/o ha problemi allo stomaco non usi Voltalgan con altri medicinali antinfiammatori assunti per bocca, per iniezione o per via rettale; • non usi Voltalgan con un bendaggio occlusivo ossia ricoprendo la zona malata con una pellicola di plastica che non fa passare l'aria. Può invece usare Voltalgan con una garza che lasci passare l'aria; • l'uso, in particolare se per lunghi periodi di tempo, dei medicinali per uso locale può causare reazioni allergiche. Se ciò si verifica, interrompa il trattamento con Voltalgan e consulti il medico che le darà una terapia idonea; • eviti di esporsi in modo eccessivo alla luce solare durante l'uso di Voltalgan, questo ridurrà il rischio di avere reazioni sulla pelle dovute al sole; • se usa diclofenac su ampie aree di pelle e per lunghi periodi di tempo, è possibile che manifesti effetti indesiderati che coinvolgono tutto l'organismo; non superi la dose raccomandata. Interrompa il trattamento sesviluppa un'eruzione cutanea (rash) dopo aver usato Voltalgan. Se usa Voltalgan con altri medicinali contenenti diclofenac può manifestare reazioni sulla pelle, anche gravi (sindrome di Stevens-Johnson, sindrome di Lyell). Bambini e adolescenti Voltalgan non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 14 anni di età.

Effetti indesiderati

Possibili effetti indesiderati Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone li manifestino. Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) • reazioni di vario tipo sulla pelle, come irritazione, arrossamento, prurito, desquamazione, rigonfiamenti o vescicole (dermatite, eczema, eritema, rash). Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) • dermatite bollosa (infiammazione della pelle con comparsa di bolle). Effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) • reazioni allergiche inclusa orticaria; • angioedema (gonfiore della pelle, dei tessuti e delle mucose, ad es. gonfiore del viso o della lingua con difficoltà a deglutire e/o a respirare); • eruzione sulla pelle (rash) con comparsa di pustole; • asma (respirazione difficoltosa causata dall'infiammazione e dal restringimento dei bronchi); • comparsa di macchie, gonfiore o arrossamenti sulla pelle in seguito all'esposizione alla luce del sole o a lampade solari. Effetti indesiderati con frequenza non nota: • pelle secca; • sensazione di bruciore in sede di applicazione. Il rispetto delle istruzioni contenute nel foglio illustrativo riduce il rischio di effetti indesiderati. Segnalazione degli effetti indesiderati Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse. Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

Indicazioni terapeutiche

Posologia e Dosaggio

Azione

Destinazione d'Uso

Voltalgan 3% Schiuma Cutanea è indicato per adulti e adolescenti dai 14 anni in su, che necessitano di un trattamento locale per dolori articolari e muscolari.

Avvertenze speciali

Prima di utilizzare Voltalgan, è consigliabile consultare un medico o un farmacista, specialmente in caso di asma, malattie croniche ostruttive dei bronchi, rinite allergica o polipi nasali, per via del rischio di reazioni allergiche. Evitare l'ingestione e il contatto con occhi e mucose; in caso di contatto, risciacquare immediatamente con acqua. Non applicare su cute lesa o con ferite aperte e non utilizzare bendaggi occlusivi. L'uso prolungato può causare reazioni allergiche; in tal caso, interrompere il trattamento e consultare un medico. Durante il trattamento, evitare l'esposizione eccessiva alla luce solare per ridurre il rischio di reazioni cutanee. L'uso su ampie aree cutanee e per periodi prolungati può comportare effetti indesiderati sistemici; non superare la dose raccomandata. Interrompere il trattamento in caso di eruzione cutanea. Prestare attenzione all'uso concomitante di altri farmaci contenenti diclofenac, per evitare reazioni cutanee gravi.

Effetti Collaterali

Come tutti i medicinali, anche Voltalgan può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino. Gli effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10) includono reazioni cutanee di vario tipo, come irritazione, arrossamento, prurito, desquamazione, rigonfiamenti o vescicole (dermatite, eczema, eritema, rash). Gli effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000) comprendono la dermatite bollosa (infiammazione della pelle con comparsa di bolle). Gli effetti indesiderati molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000) includono reazioni allergiche, orticaria, angioedema, eruzione cutanea con pustole, asma e comparsa di macchie, gonfiore o arrossamenti sulla pelle in seguito all’esposizione alla luce del sole o a lampade solari. Sono stati segnalati anche effetti indesiderati con frequenza non nota, come pelle secca e sensazione di bruciore in sede di applicazione.

Scadenza e conservazione

Conservare a temperatura non superiore a +30 gradi, al riparo dalla luce e da fonti di calore. Il periodo di validità del prodotto integro è di 36 mesi.

Composizione

Ogni contenitore sotto pressione (50 g) contiene: soluzione 47,5 g, propellente (isobutano, n-butano, propano) 2,5 g.

Eccipienti: Sodio idrossido, macrogolgliceridi caprilocaprici, lecitina di soia idrogenata, polisorbato 80, alcool benzilico, potassio sorbato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, tutto-rac-alfa-…